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激光FDA注冊辦理要多少錢？激光FDA注冊是強(qiáng)制性的，所有激光類產(chǎn)品出來美國需要辦理激光FDA注冊，深圳百檢網(wǎng)第三方檢測機(jī)構(gòu)可以代辦理激光FDA注冊，根據(jù)產(chǎn)品釋放激光對人體傷害情況分成不同的等級，不同等級的激光產(chǎn)品FDA注冊費(fèi)用不同，普通產(chǎn)品做激光FDA注冊費(fèi)用大概2000-3500元左右。下面跟著小編一起來了解一下機(jī)激光FDA注冊辦理相關(guān)詳情。

激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證等級的劃分

（1）第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。

（2）第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

激光

（3）第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

（4）第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。

（5）第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

激光產(chǎn)品FDA注冊認(rèn)證流程：

申請激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料：

1.產(chǎn)品說明書

2.激光測試報(bào)告

3.激光路徑圖

4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程

5.整機(jī)測試, 如耐久性測試, 振動(dòng)測試, 高溫高濕測試等，

6.樣品1-2件

7.激光通路圖

8.標(biāo)簽電子檔

9.品保方面的檢測流程圖；生產(chǎn)，安裝流程圖，從來料到入倉的整個(gè)過程。

10.整機(jī)測試，如耐久性測試，振動(dòng)測試，高溫高濕測試等。

激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證費(fèi)用多少？由于不同產(chǎn)品測試要求不同涉及的測試成本也不同，F(xiàn)DA認(rèn)證費(fèi)用不是一個(gè)固定費(fèi)用，需要根據(jù)產(chǎn)品來評估的。不同產(chǎn)品FDA認(rèn)證費(fèi)用也不同。深圳百檢網(wǎng)作為FDA注冊代辦理公司可以代辦理FDA檢測認(rèn)證，我司是一家擁有CNAS/CMA授權(quán)的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，環(huán)測威CTB咨詢電話400-101-7153。

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