作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)
激光產(chǎn)品銷往美國需要提供
FDA簡介:
美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部。準(zhǔn)確地說,美國FDA是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部(負(fù)責(zé)保健食品的審批)和國家藥品監(jiān)督管理局(負(fù)責(zé)藥品的審批)兩個行業(yè)管理機構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。
我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品FDA注冊
5.食品FDA注冊
6.藥品FDA注冊(百檢網(wǎng)只做非處方藥OTC注冊)
關(guān)于
1.化妝品FDA注冊--化妝品注冊完成后是長期有效的,如果公司信息/產(chǎn)品成分有更改,需要及時更新。
2.醫(yī)療器械FDA注冊--10.1前注冊的當(dāng)年12.31日前有效。10.1之后注冊的,有效期到下一年的12.31。
例如:2018.9.30日注冊的,有效期到2018.12月31 ; 2018.10.1注冊的,有效期到2019.12.31
3.激光產(chǎn)品FDA注冊--激光注冊的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前沒有提交年度報告的,原注冊自動失效,則產(chǎn)品有可能會被海關(guān)扣留。(激光產(chǎn)品每年9月1日于美國FDA重新審核)
4.藥品(OTC)--OTC注冊分企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊,企業(yè)注冊跟醫(yī)療注冊一樣,每年10.1-12.31之間要續(xù)期
產(chǎn)品注冊,基本上可以說是兩年有效期吧 就是今年做的,有效期會顯示到明年的12.31 但是如果產(chǎn)品標(biāo)簽或者任何信息發(fā)生變動就要及時的提交變更注冊
5.食品FDA注冊--偶數(shù)年12.31到期,F(xiàn)DA更新注冊的時間是偶數(shù)年的10.1-12.31
6.食品接觸材料檢測-長期有效,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不變的情況下(例如:某法規(guī)新增了一個測試項目,那就要更新了或者是限值有改變也要更新)
以上是百檢網(wǎng)檢測認(rèn)證機構(gòu)小編對美國FDA注冊認(rèn)證辦理有效期的簡單介紹,如果您有相關(guān)疑問或者想要辦理產(chǎn)品FDA注冊咨詢百檢網(wǎng)400-101-7153服務(wù)電話。
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