作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網
防曬霜屬于化妝品類,出口美國需要辦理OTC-NDC注冊!在亞馬遜需要辦理各站的檢測認證,亞馬遜美國站辦理FDA注冊,在FDA注冊中,除非該化妝品包含藥物成分或商標上注明此化妝品中含有藥劑外需要檢驗。或導致使用者發生嚴重的危害,通常不檢查化妝品公司。管理化妝品的法律:美國FDA管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。
防曬霜亞馬遜
防曬霜入駐亞馬遜辦理FDA注冊400-101-7153咨詢百檢網檢測認證機構,對于化妝品FDA不檢查產品,你們只需提交FDA一份成份清單,FDA對成分進行監督,若發現有任何不符合要求的成分會通知你尋找替代物質。通過注冊FDA。PCC(PavereignCommerce Consulting Co., Ltd.)保證客戶的產品不會在海關處被扣押。
OTC定義:
a) FDA將非處方藥(OTC)定義為安全有效的,供公眾在沒有醫生處方的情況下使用。免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、噴霧消毒液、消毒濕巾、消毒棉、燙傷膏、生發液等均屬于OTC.
d)用于人體,如果用于給環境或者物體消毒則屬于EPA管控的范圍。
c)某些產品可能既是OTC也是化妝品。如含氟化物的牙膏、同時也是防汗劑的除臭劑以及打著防曬口號銷售的保濕液和化妝品。
OTC產品FDA要求
a)企業注冊:生產,包裝藥物或者其他的相關企業(如品牌方),需要在FDA注冊企業。
b)產品注冊:將要在美國銷售的OTC藥品必須將對應產品及規格在FDA注冊。
c)產品標簽:產品標簽必須按照FDA要求制作并包含Drug Facts(藥物標簽),需體現活性成分及含量,用途,使用方法,警告語,儲存條件,非活性成分等。。
d)質量管理體系: FDA會抽查企業質量管理體系是否符合21 CFR PART 210(cGMP)要求。
注冊需要資料企業注冊
1)OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼
2)企業注冊(填寫鄧白氏申請表)
3)產品列名
4)所需資料:營業執照,產品包裝圖 ,說明書,產品成分配方,公司英文信息資料
亞馬遜FDA注冊流程:
1)填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分;
2)為企業申請FDA化妝品企業注冊;
3)查詢化妝品成分代碼;
4)向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復;
5)注冊成功可獲得FDA注冊號碼。
以上是關于防曬霜亞馬遜FDA注冊辦理的相關資訊,更多資訊電話400-101-7153咨詢百檢網第三方檢測機構,百檢網是一家擁有CNAS/CMA雙資質的第三方檢測認證機構,在檢測認證行業近十載。
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