作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網
你了解FDA背后的主要監管機構嗎?
我們可以先來談談這個問題,了解了之后,才會對FDA真正的了解。 那么對于
1、
該中心是FDA工作量大的部門,它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全 ,盡管美國是世界上食品供應安全的國家,但是,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生,三十二 萬五千人因食源性疾病需要住院治療,五千左右人死于食源性疾病,食品安全和營養中心致力于減少食源性 疾病,促進食品安全。并促進各種計劃,如:HACCP計劃的推廣實施等。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質及色素的安全;確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全; 負責在正確標識食品(如成分、營養健康聲明)和化妝品方面的管理活動;制定相應的政策和法規,以管理 膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品;確保化妝品成分及產品的安全,確保正確標識;監督和規范食品行 業的售后行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協調國際食品標準和安全等。
2、藥品評估和研究中心(CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,并監督市場上銷售的一萬余 種藥品以確保產品滿足不斷更新的高標準。同時,該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的 真實性。嚴格監管藥品,提供給消費者準確安全的信息。
3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心 臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫療器械,這些產品都是同人的生命息息相關的,因而該中心同時還監管全 國范圍內的售后服務等,對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產生放射線的產品,該中心也確定了一 些相應的安全標準。
4、生物制品評估和研究中心(CBER):
該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物制品,因此比化學綜合性藥物更加復雜,它包括對血液、血漿、 疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。
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