一、什么是
化妝品FDA將化妝品定義為旨在用于清潔,美化,促進(jìn)吸引力或改變外觀的產(chǎn)品(不包括純?cè)恚M(jìn)口到美國的化妝品必須遵守與美國國內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法律和法規(guī)。
二、
FDA認(rèn)證對(duì)化妝品要求
FDA定期進(jìn)行現(xiàn)場檢查并收集化妝品樣品,以驗(yàn)證成分(如顏色添加劑)是否適合和安全用于化妝品,并驗(yàn)證標(biāo)簽上聲明的顏色添加劑已經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于預(yù)期用途。此外,還會(huì)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽,以確保其符合標(biāo)簽要求。
FDA審查進(jìn)口警報(bào)數(shù)據(jù)庫,以確定制造商或產(chǎn)品是否在沒有體檢的情況下被拘留(DWPE),例如,導(dǎo)入警報(bào)53-06 沒有對(duì)含有非法顏色的化妝品進(jìn)行體檢的拘留列出了已發(fā)現(xiàn)含有非法顏色的化妝品。
化妝品中使用的認(rèn)證顏色添加劑需要使用顏色識(shí)別號(hào)(CIN)確認(rèn)符合性。FDA將在進(jìn)口時(shí)驗(yàn)證化妝品中使用的認(rèn)證顏色的CIN;化妝品注冊(cè)是自愿的,如果供應(yīng),F(xiàn)DA將驗(yàn)證公司的自愿化妝品注冊(cè)。
三、FDA在進(jìn)口時(shí)審查了哪些化妝品標(biāo)簽要求?
FDA進(jìn)行標(biāo)簽檢查并檢查化妝品標(biāo)簽,以確保其根據(jù)FDA法律和法規(guī)進(jìn)行標(biāo)識(shí),F(xiàn)DA審查標(biāo)簽和包裝,以確保其信息和真實(shí),標(biāo)簽信息為英語(或波多黎各的西班牙語)。
四、FDA認(rèn)證如何驗(yàn)證是否符合化妝品要求
FDA入境審查員接受培訓(xùn),使用在進(jìn)口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來驗(yàn)證是否符合化妝品要求,例如:
1.聲明的制造商
2.宣布進(jìn)口商/收貨人
3.產(chǎn)品描述
4.合規(guī)性的確認(rèn)(C中的A)
這些入境申報(bào)與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫中的信息進(jìn)行了比較,如果純色添加劑經(jīng)過FDA認(rèn)證,審核人員使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫來確定產(chǎn)品是否符合DWPE,并在提供時(shí)驗(yàn)證自愿化妝品注冊(cè)信息。
在正確而準(zhǔn)確地輸入數(shù)據(jù)的提交與碼相關(guān)沿著將有助于加快進(jìn)入審查程序,準(zhǔn)確地提供此信息會(huì)增加您的貨件以電子方式處理而不是手動(dòng)審查的可能性,因?yàn)镕DA的篩選工具PREDICT可以根據(jù)FDA 內(nèi)部數(shù)據(jù)系統(tǒng)驗(yàn)證所聲明的信息。
注意:提交不準(zhǔn)確或不完整的信息可能會(huì)延遲您的參賽作品的審核。
顏色添加劑
只有當(dāng)FDA批準(zhǔn)這些添加劑用于預(yù)期用途時(shí),才允許在化妝品中添加顏色添加劑,如果您的產(chǎn)品含有顏色添加劑,您必須遵守FDA的法律和要求,以獲得批準(zhǔn),認(rèn)證,身份和規(guī)格以及使用和限制,F(xiàn)DA將批準(zhǔn)的顏色添加劑分為兩類:需要認(rèn)證的顏色和不需要認(rèn)證的顏色。
五、自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃
FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)是一種報(bào)告系統(tǒng),供在美國商業(yè)銷售的化妝品的制造商,包裝商和分銷商使用,VCRP通過提供有關(guān)化妝品和成分,使用頻率以及參與其制造和分銷的公司的信息來協(xié)助FDA對(duì)化妝品的監(jiān)管,以評(píng)估市場上的化妝品。
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