一、什么是REACH？
REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制的法規(guī)。它于2007年6月1日生效，并用一個(gè)系統(tǒng)取代了許多歐洲指令和法規(guī)。

二、REACH的作用：

（1）從化學(xué)品的使用中提供對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境的高度保護(hù)。
（2）使化學(xué)品進(jìn)入市場(chǎng)的人（制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)理解和管理與其使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。）
（3）允許物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)上自由流動(dòng)。
（4）加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力。
（5）促進(jìn)使用替代方法評(píng)估物質(zhì)的危險(xiǎn)特性，例如定量構(gòu)效活動(dòng)關(guān)系（QSAR）和閱讀。
范圍和豁免：
REACH適用于每年生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的物質(zhì)，數(shù)量為1噸或更多。通常，它適用于所有單獨(dú)的化學(xué)物質(zhì)本身，制劑或物品（如果該物質(zhì)是在正常和合理可預(yù)見(jiàn)的物品使用條件下釋放的話）。

三、有些物質(zhì)被明確排除在外：

a、放射性物質(zhì)；
b、海關(guān)監(jiān)管下的物質(zhì)；
c、物質(zhì)的運(yùn)輸；
d、非分離中間體；
e、一些天然存在的低危害物質(zhì)；

1、更具體的立法涵蓋的一些物質(zhì)具有量身定制的規(guī)定，包括：

a、人用和獸用藥品；
b、食品和食品添加劑；
c、植物保護(hù)產(chǎn)品和殺菌劑；

2、其他物質(zhì)在REACH法規(guī)中有定制的規(guī)定，只要它們?cè)谔囟l件下使用：

1、分離的中間體；
2、用于研究和開(kāi)發(fā)的物質(zhì)；

3、為支持注冊(cè)而提交的檔案將根據(jù)REACH進(jìn)行評(píng)估，具體如下：

（1）合規(guī)性檢查：這是對(duì)行業(yè)提交的信息質(zhì)量的檢查，它將由赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）承擔(dān)，并將在每個(gè)噸位級(jí)別提交樣品（至少5％）。
（2）檔案評(píng)估：對(duì)于以高噸位水平（≥100噸/年）注冊(cè)的物質(zhì)，注冊(cè)人會(huì)在REACH附件IX和X的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試列表中詳細(xì)說(shuō)明他們認(rèn)為需要的動(dòng)物測(cè)試，ECHA將評(píng)估這些測(cè)試建議，以防止不必要的動(dòng)物測(cè)試。
（3）物質(zhì)評(píng)估：由國(guó)家主管當(dāng)局對(duì)由于擔(dān)心其危險(xiǎn)特性而優(yōu)先考慮潛在監(jiān)管行為的物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估的關(guān)鍵監(jiān)管結(jié)果可能是對(duì)物質(zhì)的制造，供應(yīng)或使用施加限制，物質(zhì)評(píng)估還可能導(dǎo)致將物質(zhì)添加到優(yōu)先級(jí)列表中以進(jìn)行授權(quán)，或者提議更改分類(lèi)和標(biāo)簽。
（4）所有檔案都將進(jìn)行自動(dòng)完整性檢查，以確保所有相關(guān)信息都存在，此完整性檢查不會(huì)評(píng)估信息的質(zhì)量或適用性。

四、高度關(guān)注的物質(zhì)
1、某些物質(zhì)具有嚴(yán)重后果的危害，例如它們會(huì)導(dǎo)致癌癥（致癌），或者它們具有其他有害特性，并且長(zhǎng)時(shí)間保持在環(huán)境中（持久性）并逐漸積聚在動(dòng)物體內(nèi)（生物累積性），這些是非常受關(guān)注的物質(zhì)PDF，該類(lèi)別還包括被證明具有同等關(guān)注性的物質(zhì)，例如“內(nèi)分泌干擾物”，REACH的目標(biāo)之一是通過(guò)授權(quán)控制此類(lèi)物質(zhì)的使用，并鼓勵(lì)工業(yè)界將這些物質(zhì)替換為更安全的物質(zhì)。

2、REACH附錄XIV中增加了一些具有“高度關(guān)注”特性的物質(zhì)，對(duì)于這些，為了將這些物質(zhì)投放市場(chǎng)供使用或供自己使用，工業(yè)必須申請(qǐng)授權(quán)，赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將在2009年6月1日之前公布一份包含授權(quán)過(guò)程中考慮的物質(zhì)的初始清單，希望銷(xiāo)售或使用此類(lèi)物質(zhì)的公司必須向ECHA提交申請(qǐng)以獲得授權(quán)，歐盟委員會(huì)根據(jù)ECHA和成員國(guó)的建議做出授權(quán)決定，申請(qǐng)人必須證明與這些物質(zhì)的使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)得到了充分控制，或者使用這些物質(zhì)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)，申請(qǐng)人還必須分析是否有更安全的合適替代品或技術(shù)。

3、限制
任何構(gòu)成特殊威脅的物質(zhì)都被視為需要在整個(gè)社區(qū)范圍內(nèi)采取行動(dòng)，限制采取多種形式，例如，從完全禁止到不允許向公眾提供，限制可適用于任何物質(zhì)，包括那些不需要注冊(cè)的物質(zhì)，REACH的這一部分接管了營(yíng)銷(xiāo)和使用指令的規(guī)定。

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