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產(chǎn)品歐盟CE需要的技術(shù)文件
所有歐洲CE認(rèn)證指令都要求制造商制定技術(shù)文件（或者在指令中還可以找到術(shù)語(yǔ)技術(shù)文件）。技術(shù)文件必須包含證明產(chǎn)品符合適用要求所需的全部信息。技術(shù)文件必須在產(chǎn)品投放歐洲市場(chǎng)后立即提供，無論其地理來源如何。通常情況下，技術(shù)文件必須保存至少10年從產(chǎn)品的后生產(chǎn)日期開始。某些指令明確規(guī)定了任何其他期限（“醫(yī)療設(shè)備指令”和“主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備指令”中的5年以及“指令”中有關(guān)家用冰箱和冷凍機(jī)能效的3年）。這是制造商或其在社區(qū)內(nèi)建立的授權(quán)代表的責(zé)任。

技術(shù)文件的確切內(nèi)容沒有被指定，盡管大多數(shù)指令都提供了包含文檔的示例。通常，文件應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，制造和操作。文件中包含的詳細(xì)信息取決于產(chǎn)品的性質(zhì)以及從技術(shù)角度認(rèn)為必要的內(nèi)容，以證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求，并且如果協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)具有而是通過指出標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的基本要求來實(shí)施。

資料文件的語(yǔ)言要求：
若干CE認(rèn)證要求技術(shù)文件是以要執(zhí)行程序的成員國(guó)的官方語(yǔ)言寫成的，或者是經(jīng)批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（所謂的“通知機(jī)構(gòu)”）成立，或者以語(yǔ)言接受它。幾乎所有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都接受英文文件。原因當(dāng)然是，為了使認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠以適當(dāng)?shù)姆绞綀?zhí)行合格評(píng)定程序，并使市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)能夠控制合規(guī)性，文件應(yīng)始終采用他們。在這方面，建議使用英文或公認(rèn)的語(yǔ)言制作技術(shù)文件及其文件，即使這些文件在適用于您的產(chǎn)品的CE標(biāo)志指令中沒有明確提及。提示：如果英文不是您設(shè)計(jì)文檔或程序所用的語(yǔ)言，我們建議您開始將其用作所有產(chǎn)品文檔的主要通信語(yǔ)言。在制作技術(shù)文件時(shí)節(jié)省大量時(shí)間和金錢。

需要保留的技術(shù)文件
大多數(shù)CE認(rèn)證的產(chǎn)品要求技術(shù)文件的完整副本可供在歐盟境內(nèi)檢查。如果您的公司位于歐洲以外，則必須找到一個(gè)人或一家公司來保留技術(shù)文件。您可以選擇將技術(shù)文件交給其中一個(gè)歐洲分銷商。但是，大多數(shù)制造商不愿意將技術(shù)文件交給分銷商，因?yàn)樗S多他們不想向分銷商披露的機(jī)密設(shè)計(jì)和制造文檔。此外，他們希望保持靈活性，不要失去改變經(jīng)銷商的可能性。我們保留您的技術(shù)文件作為會(huì)員資格的一部分，并且也可以正式擔(dān)任貴公司的授權(quán)代表。但是，要成為您的授權(quán)代表，我們必須簽署正式協(xié)議，請(qǐng)與我們聯(lián)系以獲取詳細(xì)信息。

怎么編譯技術(shù)文件
詳細(xì)聯(lián)系百檢網(wǎng)的CE認(rèn)證工程師為您編寫技術(shù)文檔。

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