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化妝品FDA認證相關程序主要有哪些

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

一、管理化妝品的法律
美國FDA管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。

二、化妝品fda認證程序
FDCA第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品,檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行,進口商/中間商把向美國海關報關文件副本,連同每次報關物品的發票提交給FDA,美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。
三、化妝品FDA檢驗
對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容:
1.配料標簽
2.禁用配料
3.英語標簽
4.不準許使用的色素
5.法規要求的警示性說明
6.產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。
7.其它強制性標簽信息(如制造商工廠的名稱和地址,包裝商或經銷商企業的名稱和地址,品名,內容物凈含量的公布等)
進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品,取樣一般包括對產品的物理采集或文件匯總,用于FDA地區實驗室的隨后檢驗,無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單,檢驗可包括色素分析,微生物分析或化學污染分析,檢驗也可是復查標簽或標簽制作,以確定是否符合法規對化妝品的標簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。

四、化妝品FDA認證進口程序如下:

在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內進口商或機構向美國海關總署填報入境文件。


當FDA接到入境通報后,審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗(碼頭檢驗,抽樣檢驗),如果決定不抽取樣品,FDA分別向美國海關和案及進口商發送(可續行通知),此時,本批貨物在FDA處予以放行。

注意“可不經檢驗續行”并不意味著產品符合要求,它只意味著在產品入境時FDA不予檢驗,如果日后發現產品違反法律和法規,將視違法的性質啟動相應的法律措施(如沒收等)。

五、采集樣品的決定基于:
1.產品的性質;
2.FDA重點關注的問題;
3.產品的以往歷史。

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