什么是VCRP注冊?VCRP是一個美國市場的報告制度,中譯名為化妝品自愿注冊計劃,適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產品。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃,VCRP注冊也稱為化妝品FDA注冊。
化妝品自愿注冊計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳。
化妝品VCRP注冊如何查詢?化妝品FDA注冊不支持公開查詢,需要登錄賬戶查詢,詳情可以聯系辦理化妝品FDA注冊的第三方檢測機構對接人。
化妝品FDA注冊(VCRP注冊)注意事項:1、化妝品和藥物之間存在法律差異。VCRP適用于聯邦食品,藥品和化妝品法案(FD&C法案)第201(i)節定義的化妝品產品。藥物受到不同的要求,包括注冊企業和向FDA列出產品的要求(FD&C法案,第510條 ; 21 CFR 207)。一些化妝品也可能是藥物。有關這些類型產品的更多信息,請訪問FDA網站的其他地方。例如,您可能希望提及“ 它是化妝品,藥物還是兩者?(或者是肥皂嗎?)。“如果您的產品是藥品,或化妝品和藥品,請參閱” 藥品注冊和登記系統(DRLS&eDRLS)“和”電子藥物注冊和上市說明。“
2、VCRP不是化妝品批準計劃或促銷工具。化妝品不受FDA上市前批準。公司有責任確保其化妝品和成分的安全性和適當的標簽,完全符合法律規定。化妝品企業的注冊,企業注冊號的轉讓,提交化妝品或轉讓CPIS號并不意味著FDA批準了公司或其產品(21 CFR 710.8和720.9)或產品是化妝品如FD&C法案所定義。
標簽或廣告中的任何陳述因注冊或擁有注冊號而產生正式批準的印象被認為具有誤導性(21 CFR 710.8和720.9)。誤導性標簽使化妝品貼錯標簽(FD&C法案,602(a)),以及營銷不合時宜的化妝品是違法的(FD&C法案,301(a))。
3、VCRP不是導入通知系統的一部分。進口在美國僅被認為是化妝品的產品的公司無需向FDA注冊,并且不需要注冊號將化妝品進口到美國,VCRP數據庫中的某些信息可通過信息自由法案 (FOIA)獲得。
例如,FDA有時會收到消費者或醫療服務提供者的此類請求,這些消費者或醫療服務提供者希望識別含有或不含某些成分的產 但是,在FOIA下,專有的商業信息是不可釋放的。根據21 CFR 720.8,公司可以提交關于化妝品成分保密性的書面請求,該公告還說明了FDA如何處理此類要求。授權該程序的法規見21 CFR,710和720部分。
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