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化妝品申請FDA認證自愿注冊(VCRP)的好處

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是一種報告系統,供在美國商業銷售的化妝品的制造商,包裝商和分銷商使用。

什么是VCRP?
VCRP是一個美國市場的報告制度,中譯名為化妝品自愿注冊計劃,適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產品。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳。
化妝品FDA認證VCRP注冊的好處:

1、廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益。


2、獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知你。

3、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。


這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。幫助零售商識別有安全意識的生產商。


零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。


FDA注冊注意事項:

1、化妝品和藥物之間存在法律差異。VCRP適用于聯邦食品,藥品和化妝品法案(FD&C法案)第201(i)節定義的化妝品產品。藥物受到不同的要求,包括注冊企業和向FDA列出產品的要求(FD&C法案,第510條 ; 21 CFR 207)。一些化妝品也可能是藥物。有關這些類型產品的更多信息,請訪問FDA網站的其他地方。


例如,您可能希望提及“ 它是化妝品,藥物還是兩者?(或者是肥皂嗎?)。“如果您的產品是藥品,或化妝品和藥品,請參閱” 藥品注冊和登記系統(DRLS&eDRLS)“和”電子藥物注冊和上市說明。“


2、VCRP不是化妝品批準計劃或促銷工具。化妝品不受FDA上市前批準。公司有責任確保其化妝品和成分的安全性和適當的標簽,完全符合法律規定。化妝品企業的注冊,企業注冊號的轉讓,提交化妝品或轉讓CPIS號并不意味著FDA批準了公司或其產品(21 CFR 710.8和720.9)或產品是化妝品如FD&C法案所定義。


標簽或廣告中的任何陳述因注冊或擁有注冊號而產生正式批準的印象被認為具有誤導性(21 CFR 710.8和720.9)。誤導性標簽使化妝品貼錯標簽(FD&C法案,602(a)),以及營銷不合時宜的化妝品是違法的(FD&C法案,301(a))。


3、VCRP不是導入通知系統的一部分。進口在美國僅被認為是化妝品的產品的公司無需向FDA注冊,并且不需要注冊號將化妝品進口到美國,VCRP數據庫中的某些信息可通過信息自由法案 (FOIA)獲得。例如,FDA有時會收到消費者或醫療服務提供者的此類請求,這些消費者或醫療服務提供者希望識別含有或不含某些成分;


但是,在FOIA下,專有的商業信息是不可釋放的。根據21 CFR 720.8,公司可以提交關于化妝品成分保密性的書面請求,該公告還說明了FDA如何處理此類要求。授權該程序的法規見21 CFR,710和720部分。


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