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一、出口太陽鏡美國FDA認證要求
美國食品和藥物管理局（FDA）審查太陽鏡和鏡片的出貨情況，以檢查是否有適當的文件，FDA要求運送眼鏡和/或鏡片包括落球測試”證書。

落球測試作為眼科鏡片抗斷裂性的標準測量和作為研究工具具有一些明顯的缺點，靜態測試（ST）被設計為允許DBT的負載和enzrgy分析，并且能夠更快速和準確地測試大的眼科鏡片樣品。

FDA規定眼睛佩戴產品以確保其安全，抗沖擊性是美國裝訂眼鏡和/或鏡片的基本標準，美國食品和藥物管理局沒有明確定義許多需要在批準前進行測試的鏡片；FDA確實說明必須在每個玻璃鏡片上進行落球試驗以供處方使用。

二、眼鏡落球測試有一份指導文件，該法規規定了以下要求：
1.沖擊試驗將包括一個重約0.56盎司的5/8英寸鋼球
2.球應從距離鏡頭的水平上表面50英寸的高度落下，鏡頭的幾何中心應為在5/8英寸直徑的圓圈內被球擊中
3.不能有任何限制球落下的東西
4.可以使用管子將球引導到鏡頭；球可以通過延伸到鏡片大約4英寸內的管子掉落FDA聯邦法規的第21條規定，鏡片在撞擊時不能破裂以通過測試。如果出現以
5.它在整個厚度上開裂，包括層狀層（如果有的話），并在整個直徑上分成兩個或多個單獨的部分
6.肉眼可見的任何鏡片材料都會從眼睛表面脫離（即，當鏡片在實際使用中時，靠近眼睛的鏡片表面）。

三、根據FDA認證指導文件概述：
FDA監管的眼鏡產品在絕大多數普通大眾的日常生活中是司空見慣的，FDA認為抗沖擊鏡片是這些設備安全設計的重要組成部分。

在21CFR801.410中討論了在眼鏡和太陽鏡中使用抗沖擊鏡片，除非醫生或驗光師發現此類鏡片不能滿足特定患者的視力要求，否則以書面形式指導使用其他鏡片，并向患者發出書面通知，眼鏡和太陽鏡必須符合以下要求-抗性鏡片（21CFR 801.410（c）（l）），可以通過任何方法使玻璃鏡片，塑料鏡片或夾層玻璃鏡片抗沖擊，但是，根據21 CFR 801.410（~）（2），所有這些鏡頭必須能夠承受21CFR801.410（d）（2）中描述的沖擊試驗。

四、太陽眼鏡抗沖擊鏡片FDA要求
在美國銷售的眼鏡/太陽鏡鏡片必須符合抗沖擊鏡片規定，21 CFR 801.410，在眼鏡和太陽鏡中使用抗沖擊鏡片，一個證書說明應當伴隨每個批次的眼鏡片與21 CFR 801.410鏡頭的兼容性/太陽鏡尋求進入美國的證書應該反映眼鏡已經被‘采樣’，并且耐沖擊，采用統計學方法顯著。

可接受的抽樣方法包括：
1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993，按屬性檢驗的抽樣程序和表格
2、ISO 2859-1 / 1999，按屬性檢驗的抽樣程序-第1部分：按批次檢驗的驗收質量限制（AQL）索引的抽樣方案
3、MIL-STD 105，符合6.5的可接受質量等級，一般檢查等級II。

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