作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)
廣東
美國FDA定義:
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
食品FDA注冊辦理流程:
(1)咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品;
(2)報價---向申請方報價;
(3)申請方確認報價后填寫測試申請表;
(4)工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進行注冊;
(5)收到FDA確認函+證書(代理方)。
重要的是要注意,位于美國境外的機構(gòu)還必須指定美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國代理商接受指定之前,F(xiàn)DA不會*終確定注冊的更新。
作為新的一年,美國和美國以外的工廠都需要提交**工廠標識符(UFI),作為其更新的一部分。如果您的機構(gòu)還沒有UFI,則應(yīng)立即提出要求。這項新要求可能會導(dǎo)致UFI請求積壓。延遲收到UFI會使您面臨無法及時更新設(shè)備的風(fēng)險。
1.簽訂FDA續(xù)費協(xié)議;
2.繳納FDA續(xù)費代理費;
3.填寫FDA續(xù)費申請書;
4.代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南;
5.企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費。
6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。
7.企業(yè)登錄FDA,根據(jù)Owner/OperatorNumber查詢注冊信息。
沒有續(xù)期FDA注冊的后果:
在兩年一次的續(xù)展期內(nèi)未續(xù)簽設(shè)施注冊會導(dǎo)致注冊被取消,由于注冊無法在2018年進行更新,F(xiàn)DA在2019年初從其注冊數(shù)據(jù)庫中刪除了20%的食品FDA注冊名單。
將未經(jīng)續(xù)簽注冊的工廠生產(chǎn)或加工的食品出口到美國可能會導(dǎo)致貨物滯留或拒絕,在美國境內(nèi)未經(jīng)有效注冊繼續(xù)生產(chǎn)供美國消費的食品的設(shè)施可能會受到民事或刑事處罰。
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