按摩器在亞馬遜歐盟站銷售之前必須要在歐代所在國家進行DIMDI備案才能銷售，深圳百檢網檢測機構可以代辦理亞馬遜DIMDI注冊報告，按摩器在歐盟屬于醫療器械類，DIMDI類似中國的食藥監注冊，類似美國FDA注冊，是一種強制性的注冊報告。

什么是DIMDI備案？

DIMDI是德國醫學文獻與信息研究所（Deutsches Institut fr Medizinische Dokumentationund Information）的簡稱；德國醫學文獻與信息研究所（DIMDI）作為衛生部的權威機構，在互聯網上為所有醫療領域提供高質量的信息，出版官方的醫學分類，并維護醫學術語、詞表、命名和目錄。

按摩器DIMDI備案流程：

1. 大致審核資料（產品+包裝圖片、說明書以及公司信息等）和證書。

2. 大致溝通關于備案的相關流程和細節，待客戶確認后即開始備案。

與此同時，安全官針對客戶的產品、包裝和說明書提出修改建議，客戶同意后將修改后的包裝、說明書和產品樣品寄給我司（10pcs）。注：修改建議僅為基礎建議（歐代+制造商信息，CE標，其他非必要的Logo和標記都不要出現），只為通過藥監局審核，不構成任何合規建議或承諾。

3. 由客戶指定的技術員對產品進行一次視頻介紹，主要內容包括產品的功能講解、產品使用注意事項、使用中可能遇到的突發狀況以及應對辦法。

4. 客戶同期準備產品技術文件，相應要求見附錄。

5. 在收到藥監局的證書和客戶介紹視頻及樣品后出具歐代證書。

亞馬遜DIMDI注冊備案資料說明

按摩器DIMDI備案需要的資料：

1、申請表

2、銷售公司營業執照、法人身份證、CE證書測試報告、產品說明書（必須有英文或德文版，中文版的話更好）、產品圖片、產品視頻（用于了解產品，拍個10秒左右就可以，展示一下，不用解說）、銷售公司技術員（熟悉產品的人）的身份證電話郵箱

3、質檢報告（即出廠報告或合格證），需要質檢員簽字，蓋公章

4、工廠營業執照，法人身份證（可不提供）

5、歐代協議、DOC

按摩器亞馬遜DIMDI備案辦理聯系百檢網檢測機構，產品出口歐盟都是需要找到一個當地的負責公司的，這種負責公司也就是我們常說的歐盟代理人，他可以替我們進行歐盟內部30多個國家的步驟審核與操作，*短三天之內就可以完成備案，必須有備案的情況下，自己的產品才可以離港銷往德國。具體細節可以電話400-101-7153聯系百檢網工作人員詳談。