美國FDA出新規：電子煙必須拿到食品FDA注冊后才能銷售美國，百檢網第三方檢測機構可以代辦理電子煙FDA注冊，電子煙辦理FDA注冊需要按照食品FDA注冊，百檢網可以代辦理食品FDA注冊，化妝品FDA注冊，激光FDA注冊及醫療FDA注冊，咨詢電話400-101-7153。

電子煙FDA注冊辦理流程：

1、申請鄧白氏編碼（或先做注冊，取得注冊號后三個月之內后補）

2、填寫申請表，提供產品相關資料

3、遞交資料給FDA審核

4、FDA審核通過，獲得FDA注冊號

FDA對電子尼古丁傳遞系統的監管

通過FDA Deeming Regulation，FDA 可以合法的監管ENDS(Electronic Nicotine DeliverySystems)的制造、進口、包裝、標簽、廣告、促銷、銷售和分銷。

同時監管對象也包括ENDS 的組件和部件，但不包括附件?！敖M件”或“部分”包括有意或合理預期下，改變或影響煙草制品的性能、組成、成分或特性的軟件或材料組件; 或與煙草產品的日常消費一起使用或直接用于煙草產品的日常消費。

ENDS的組件和部分的示例包括但不限于：電子煙煙油電子煙煙油的玻璃或塑料小瓶容器墨盒噴霧器某些電池霧化器數字顯示或燈光調整設置油箱系統滴水提示末端調味料可編程軟件

美國FDA對電子煙制造商的監管

1、美國的制造商需要向FDA 登記工廠每一個煙草生產場地，并且匯報任何有害物質和潛在有害物質。（美國本土以外公司暫時不需要登記，但不久將來也必須登記）

2、美國制造商被要求向FDA 提交生產煙草產品的清單

3、ENDS 制造商被要求向FDA 提交每一個產品的成分清單（中國制造商適用）

4、危險修飾語，例如 light，low，mild 不能用來描述煙草產品

5、視為煙草產品（例如電子煙等）的免費樣品不允許銷售（B2B 除外）

6、對于電子煙和其他新的煙草產品，如果在2007年2月15日以后上市的，產品制造商必須在規定時間內向美國FDA提交PMTA（premarkettobacco application）或者SE報告。如果PMTA提交期間，沒有收到FDA的回復，制造商可以繼續在市場銷售產品。PMAT程序允許FDA向市場推薦有關保護公共健康產品和阻止對公共健康有害產品的銷售。

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