眼罩美國FDA注冊代辦理機構
作者：百檢網 時間：2021-10-08 來源：互聯網
眼罩的選擇也有講究，*好選擇天然、柔軟的棉質產品，*舒服的是超柔絨布的眼罩。而且眼罩*好是深色，才能起到避光作用。其次，眼罩戴起來，一定要松緊合適，并且透氣性好。太松容易在睡眠中滑落，使眼睛受光線刺激，太緊容易壓迫眼球周圍的神經，影響血液循環。
現代人由于各種原因造成生活不規律，夜間睡眠不足，白天又沒有無光的睡眠環境，造成白天無精打采，工作效率低下，長期如此容易造成生物鐘繚亂，內分泌失調，嚴重影響身體健康。城市晚間到處充斥著各種燈光和噪音，容易造成晚間睡眠不好，需要白天進行睡眠補充。眼罩能為白天睡眠者提供無光的睡眠小環境。
說到FDA**要明確一點，FDA是指美國食物藥品監督管理局，它本身是不做任何認證的，也就是說實際并沒有FDA認證這種說法，都是業接習慣性的叫法，我們常說的FDA認證只有兩種模式：
1、**種是美國FDA食品級檢測，就是提供產品，然后根據產品材質按照FDA相關法規規范要求做檢測，出具FDA檢測報告，這種屬于與食品接觸的包裝材料檢測；
2、第二種則是FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。
1）提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；
2）填寫FDA申請表；
3）簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；
4）支付美金到美國FDA；
5）代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業注冊和產品列名）；
6）注冊審批完成，獲得批準號碼；
7）代理公司頒發注冊證明書；
8）項目結束（醫療器械FDA每自然年年底續費更新下一年度注冊）。
備注：如果是在美國分類為二類的產品 需要先申請510K，再進行第二步及以后的操作。
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