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眼鏡fda檢測報告快至1天發證

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

眼鏡fda檢測報告
抗沖擊鏡片旨在影響身體結構和功能或用于診斷疾病或其他疾病,或治愈、緩解,治療或預防疾病。受“聯邦法規“第21章”適用設備規定的約束,抗沖擊鏡片可減少眼鏡和太陽鏡造成的眼部傷害。玻璃鏡片,塑料鏡片或夾層玻璃鏡片可以通過任何方法制成抗沖擊性。然而,鏡片通常必須能夠承受21 CFR 801.410中描述的沖擊試驗。
進口到美國的眼鏡和太陽鏡必須符合21 CFR 801.410中 “在眼鏡和太陽鏡中使用抗沖擊鏡片”。每個眼鏡和太陽鏡入口必須附有符合21 CFR 801.410(g)的證書,表明鏡片制造商已使用21 CFR 801.410(d)(2)中所述的沖擊試驗或任何相同或相等的鏡片進行鏡片測試及優越的考驗。

眼鏡fda檢測報告需要做哪些測試?
落球試驗是對鏡片抗沖擊能力的測試,其抗沖擊性是美國裝訂眼鏡或鏡片的基本標準。

眼鏡fda檢測落球試驗必須符合要求:

1.沖擊試驗將包括一個重約0.56盎司的5/8英寸鋼球。

2.球應從鏡頭。

3.在水平上表面50英寸的高度落下,鏡頭的幾何中心應為在5/8英寸直徑的圓圈內被球擊中。

4.沒有任何限制球落下的東西

5.可以使用管子將球引導到鏡頭,球可以通過延伸到鏡片大約4英寸內的管子掉落。

除了包括“落球測試”證書外,公司還必須能夠根據FDA的要求提交影響測試結果的記錄。FDA還可能要求檢查貨物以進行進一步檢查或取樣。

未將證書包含在您的貨件中或使用不足的樣本量進行測試,可能導致FDA延遲您的貨物到達其*終目的地。文件不足甚至可能導致要求對美國第三方實驗室的貨物進行新的“落球測試”。

為避免不必要的延誤或額外費用,謹慎的做法是確保“落球測試”結果足夠標準,并且每次都會將證書附在您的裝運單據上。


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