紙尿褲是否要做FDA認(rèn)證
全國每天有多少新生兒出生？全國不到2秒就出生一名嬰兒，每分鐘約出生38個，每小時2273個，每天大約5萬個嬰兒出生。
給大家算一算，有多少新生兒是紙尿褲的適用群體，我們假設(shè)是0-4歲使用紙尿褲的話應(yīng)該是7960萬寶寶是適用群體，這部分適用群體中有部分是選擇紙尿褲，有的選擇布尿布或者尿片，假設(shè)使用紙尿褲的是這個群體的1/3，中國紙尿褲的寶寶就有2653萬寶寶。

許多商人紛紛投入母嬰用品行業(yè)，別的不說，單就紙尿褲這一項，你所有知道的國內(nèi)新品牌有多少？如今，國內(nèi)生產(chǎn)紙尿褲的品牌，如米菲，凱兒得樂，小萌，百諾恩，爹地寶貝，皇兒寶，帝兒寶，嬰之良品，金倍柔，一朵 樂比贊 雀氏 五羊 納特恩 等等。而且正借助電商微商的渠道，迅猛發(fā)展，席卷全國。

一、關(guān)于紙尿褲認(rèn)證，我們經(jīng)常聽到的有CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證。
其實產(chǎn)品在哪國銷售，只要符合當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)就可以了，CE----歐盟認(rèn)證，F(xiàn)DA---美國認(rèn)證。

1、紙尿褲出口歐洲，需要做歐盟CE認(rèn)證
CE認(rèn)證是歐盟對產(chǎn)品的安全要求，按照歐盟的標(biāo)準(zhǔn)測試產(chǎn)品并通過測試，即可出具CE認(rèn)證，加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。CE認(rèn)證也被認(rèn)為自我宣傳認(rèn)證。

2、FDA（Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書，由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

獲得醫(yī)療FDA認(rèn)證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。FDA教育是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。

通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的，在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用）。

二、FDA認(rèn)證常見的問題
1、問題一：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

2、問題二：FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎?
答：FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。

3、問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

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