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美國FDA注冊-FDA注冊號怎樣申請?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

很多商家在產品銷往美國的時候會被問到FDA注冊號,FDA注冊號是什么?FDA注冊號就是企業在辦理FDA注冊成功后的一個注冊號,企業擁有FDA注冊號后相應產品才能出口美國。深圳百檢網第三方檢測機構可以代辦理美國FDA注冊,根據產品的不同申請FDA注冊號的所需要的資料及辦理流程都不一樣,下面跟著百檢網小編一起來了解一下。

什么是FDA注冊

FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

FDA注冊一般分為:

1.化妝品FDA注冊

2.LED和激光產品fda注冊

3.醫療器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊

FDA注冊的常見誤區:

1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。

因此FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法,因此網上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權健產品獲得FDA認證,以顯示自己產品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。

美國FDA注冊號申請流程:

1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;

3.百檢網發送付款通知;

4.申請方支付注冊款項;

5.百檢網向FDA辦理注冊;

6.申請方領取FDA注冊相關資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息)

7.技術初審申報受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10. FDA簽發“批準信”

如何查詢FDA注冊真偽/FDA注冊號查詢方式?

化妝品FDA注冊‘食品FDA注冊、激光FDA注冊查詢:注冊不支持公開查詢,需要登錄賬戶查詢。

醫療器械FDA注冊查詢:醫療注冊公開查詢網站:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

藥品(OTC)FDA注冊查詢:

藥品企業注冊查詢:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

藥品產品注冊查詢:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm

以上是關于美國FDA注冊辦理及FDA注冊號查詢的方式,更多相關資訊電話400-101-7153聯系百檢網工作人員。

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