作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)
什么是FDA注冊/檢測?FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。深圳百檢網(wǎng)第三方檢測機構可以代辦理美國FDA注冊,具體費用周期根據(jù)產(chǎn)品而定,咨詢電話400-101-7153。
1、妝品FDA注冊/VCRP注冊(也叫化妝品自愿注冊計劃,非強制性)
2、療器械FDA注冊(I、II、III類醫(yī)療器械,510k,豁免510k(部分II類醫(yī)療產(chǎn)品))我們能做大部分的I類醫(yī)療產(chǎn)品+豁免510k的醫(yī)療產(chǎn)品
3、品FDA注冊/非處方藥OTC注冊
4、品FDA注冊/FDA食品接觸材料檢測
5、激光產(chǎn)品FDA注冊
為什么需要辦理FDA,辦理FDA的用途是?
美國法規(guī)規(guī)定,在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊/檢測,經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站(在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關產(chǎn)品,就必須有相關的FDA檢測或者注冊)、線下出口清關的時候海關需要查驗等。另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時候,為了包裝自己產(chǎn)品的權威性,都會去申請一個FDA相關的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。
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