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一、什么是電子煙油FDA認證
電子煙油是由以下成分配成的：丙二醇，甘油，酒精，煙草提取物，尼古丁，煙用香精，植物提取物等配出來，金黃色或者無色液體，有煙草的特征香氣，加在電子煙里，經加熱會霧化，吸進去和抽煙的感覺一樣。

在美國，電子煙油被稱之為“Vape juice”，電子煙煙油出口美國需要做FDA認證，電子煙零售商需要對年紀看起來小于27歲的消費者進行身份核實之后才能向其出售電子煙。

此舉則是為了遏制未成年人接觸到蒸汽類電子煙，并且各商家將只能向成年人提供該類型產品。在新管理條例當中，其中繁重的則是廠商必須要拿到來自FDA的產品認證，包括現已經上市或從2007年2月之后開始生產的。

FDA法規要求電子煙企業“必須提供每一產品的成分清單，以及產品對公眾健康影響的廣泛性評估報告，”如果電子煙企業接受這個法規，那么其所有的電子煙產品：從電子液體到蒸發器,都要經過可追溯的上市前審批程序。

二、以下三個主要方面來分析FDA的這項規定對行業和公眾健康的潛在影響。
1. PMTA（Pre-Market Tobacco Application），即煙草預上市申請
該規定要求所有的電子煙設備和煙油制造商必須為其每個產品提交一項負擔性的，花費高昂的煙草預上市申請，FDA將2007年2月15日定為新規定豁免日期（Grandfather Date），這將意味著除非你的產品在2007年2月15日之前已經上市，否則你必須對該項產品提交PMTA申請。

另外，所有的蒸汽煙新設備和新煙油在2016年8月之后均不準再上市，除非制造商遞交PMTA并獲得批準，每種不同的蒸汽煙設備將作為一個獨立的產品，獨立做PMTA申請；同樣地，每種煙油，每種煙油的不同尼古丁含量，也將作為一個獨立的產品；不同香精或任何成分的不同，也被視為獨立的產品，均需要獨立做PMTA申請。

2. 電子煙fda風險更改請求
在2016年8月該規定生效之后，制造商將不再被允許對風險更改做出請求，這意味著
（1）他們不能正確地告訴消費者蒸汽煙比真煙更加安全。
（2）他們不能正確地告訴消費者蒸汽煙不產生二手煙，電子煙不含煙草，或者蒸汽煙釋放氣體不含有害物質或不含95%以上真煙里面的有害物質，FDA認證已經明確闡述了公司甚至不能將他們產品描述為真煙的一種更加健康的“替代品”。

3. 列明潛在有害氣體成分
在規定生效后的三年時間內，每家公司必須對其產品提交霧化產生的所有潛在的有害物質成分。這本身便是一項高昂的花費，因為這種檢測需要在實驗室內用昂貴的設備對蒸汽進行收縮，并且每一種口味，每一種尼古丁級別都必須獨立地開展這種檢測。

這方面的規定盡管對從業者來說繁冗，壓力巨大，但對規定本身來說并沒有多少壓力，一家要成功向FDA提交一項煙草預上市申請，就不得不準備這些產品的化學檢測結果。

三、電子煙FDA認證審查
2016年8月8日之后推出的電子煙應該**進行FDA審查才能上市銷售，已有的產品本應在今年開始追溯應用，但FDA將去年的截止日期延長至2022年，2016年8月8日后推出的新產品特性，配方或口味可能違反了FDA的政策。

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