“ 有毒物質(zhì)控制法”（TSCA）是美國重要的化學(xué)控制法。它已授權(quán)環(huán)境保護(hù)署（EPA）各部門對新的和現(xiàn)有的化學(xué)物質(zhì)采取某些管制措施。2016年，TSCA通過“ Frank R. Lautenberg 21世紀(jì)化學(xué)品安全法案 ” 進(jìn)行了修訂。在本文中，我們將總結(jié)TSCA的主要規(guī)定，制造前通知（PMN），重要的新使用規(guī)則（SNUR）以及修訂后的TSCA的主要變化。

注：作為“工業(yè)化學(xué)物質(zhì)”法，TSCA 不適用于某些煙草制品，核材料，彈藥，食品，食品添加劑，藥品，化妝品和僅用作農(nóng)藥的物質(zhì)。新物質(zhì)的制造前通知（PMN）
TSCA第5節(jié)要求任何計(jì)劃生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的人在制造或進(jìn)口前至少90天通過提交制造前通知（PMN）獲得EPA的批準(zhǔn)。新物質(zhì)被定義為未在TSCA化學(xué)物質(zhì)清單中列出的一種物質(zhì)。

申請人必須使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)以電子方式將完整的PMN提交給EPA，并等待EPA的90天審查。毒理學(xué)數(shù)據(jù)不是強(qiáng)制性的，但必須提交。

EPA PMN審核的可能結(jié)果包括：
1、丟棄或批準(zhǔn)：沒有進(jìn)一步的監(jiān)管行動（約90％的PMN屬于此案例）;
2、退出;
3、申請其他數(shù)據(jù);
4、批準(zhǔn)某種類型的限制（同意令）;
5、批準(zhǔn)使用重要新使用規(guī)則（SNUR）建立某種類型的限制。這些限制適用于提交者和同一物質(zhì)的其他制造商和進(jìn)口商。

PMN排除和豁免
以下物質(zhì)被排除在PMN報(bào)告之外或完全免除PMN報(bào)告：
1、天然材料;
2、偶然反應(yīng)的產(chǎn)物;
3、終用途反應(yīng)產(chǎn)物;
4、混合物（但不是混合物成分）;
5、雜質(zhì)或副產(chǎn)品;
6、僅為出口而制造的物質(zhì);
7、非分離中間體;
8、物品制造過程中形成的物質(zhì)。

還有其他類型的PMN豁免，而一些豁免需要EPA的批準(zhǔn)（即LVE，LoREX和TME）。

下表總結(jié)了PMN豁免的特殊類型：

PMN和開始通知（NOC）
當(dāng)PMN獲得批準(zhǔn)時(shí)，需要在首次進(jìn)口或生產(chǎn)后30天內(nèi)向EPA提交“開始通知”（NOC）。收到此NOC后，主題化學(xué)物質(zhì)將被添加到EPA的TSCA現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)清單中，以便將來進(jìn)口和/或國內(nèi)生產(chǎn)。

應(yīng)注意，受益于PMN豁免的物質(zhì)不需要NOC，也不會添加到TSCA清單中。但是，將這些化學(xué)物質(zhì)輸入美國需要TSCA認(rèn)證。

TSCA第5節(jié)（e）同意令
同意訂單是PMN批準(zhǔn)的限制。例如，訂單可能要求PMN提交者采取某些風(fēng)險(xiǎn)管理措施，以盡量減少風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)。化學(xué)物質(zhì)必須符合同意令的規(guī)定才能生產(chǎn)或進(jìn)口。TSCA第5節(jié)（e）同意令僅對原始PMN提交者具有約束力。

重要的新用途規(guī)則（SNUR）
TSCA第5節(jié)授權(quán)EPA將化學(xué)物質(zhì)的使用指定為“重要的新用途”，并要求在制造化學(xué)物質(zhì)（包括進(jìn)口）或?yàn)榇擞猛炯庸ぶ跋駿PA提交信息。與僅對PMN提交者具有約束力的同意令不同，SNUR適用于同一物質(zhì)的所有制造商和進(jìn)口商。

符合SNUR要求的物質(zhì)由TSCA清單中的“S”標(biāo)志指定。如果您的化學(xué)物質(zhì)受SNUR影響，并且您的預(yù)期制造，加工或使用該物質(zhì)是重要的新用途，您將需要在該物質(zhì)制造前90天提交重要新用途通知（SNUN） 。

使用標(biāo)準(zhǔn)PMN表格報(bào)告SNUN，并且進(jìn)行與PMN類似的90天審查過程。提交SNUN時(shí)，提交者應(yīng)包括一封求職信，其中提供了SNUR的CFR引用，并確定了提交SNUN的具體重要新用途。

化學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)告（CDR）
化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告（CDR）規(guī)則，以前稱為庫存更新報(bào)告（IUR）規(guī)則，要求制造商和進(jìn)口商報(bào)告自2011年以來的任何日歷年，是否在生產(chǎn)量的現(xiàn)場生產(chǎn)（包括進(jìn)口）化學(xué)物質(zhì)25,000磅 CDR每5年進(jìn)行一次。

TSCA進(jìn)口物質(zhì)認(rèn)證
TSCA第13節(jié)要求進(jìn)口商“證明”其進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)或混合物是：（1）在進(jìn)口時(shí)符合TSCA第5,6和7節(jié); 或（2）不受TSCA約束。海關(guān)可以拒絕任何沒有TSCA合規(guī)證書的貨物進(jìn)入，該證書可以是自我聲明，有些產(chǎn)品不需要TSCA證書。

下圖顯示了是否需要TSCA合規(guī)證書

舊TSCA 1976與新TSCA 2016