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過檢機激光FDA注冊所需資料

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

過檢機激光FDA注冊所需資料,過檢機出口美國需要辦理激光FDA注冊,深圳百檢網檢測機構可以幫助您輕松辦理激光FDA注冊,通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制,獲得其頒發的FDA準入號(Accession Number才可順利清關,并在美國市場進行銷售。

安檢機,又名安檢儀,包括安檢X光機,行李安檢機,通道式X光機,物檢X光機,X射線安檢儀,X光行李安檢機,X射線檢測儀,X射線異物檢測機,X光安檢機,X光行包檢測儀,三品檢測儀,三品檢查機,三品檢查儀,查危儀。

美國FDA規定任何含有電路并發射任何類型輻射的產品都是電子輻射產品,含有這些射線的產品需要提交給美國FDA進行年度注冊。法規21CFR子部分J,部分1000-1050包含FDA關于電子輻射產品輻射安全的規定,所有電子輻射產品制造商都必須遵守這些規定。

激光產品FDA認證相關產品:

1.音頻,視頻和計算機設備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;

2.許多條形碼閱讀器;

3.印機,復印機,傳真機;

4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;5.用于電話,視頻和計算機網絡的光纖體系;

6.適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標記體系。
激光產品出口到美國是強制性向fda注冊的,沒有fda,它就意味著未經fda批準,它無法通過美國海關。那么你的貨物只能留在碼頭或返回。

fda標準釋放放射性電子產品的來源是《聯邦食品、藥品和化妝品法》(聯邦食品、藥品和化妝品法)第531-542條,簡稱fda;(c)。所謂的輻射電子產品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備,以及使用X光或激光相關產品(如光驅和激光指示器)。國會立法管制輻射電子產品排放的主要原因是防止消費者將此類產品用于對健康的影響。

激光產品FDA認證過程:

1、咨詢請求人供給產品材料圖片或經過描繪闡明所需求請求FDA的產品及材料。

2、報價依據請求人供給的材料,技能工程師將作出評價,斷定須測驗的項目,并向請求方報價

3、請求方承認報價后填寫測驗請求表和測驗樣品

4、樣品測驗--測驗將按照所適用的FDA規范進行

5、測驗完成后供給FDA認證報告

激光產品FDA需要提供以下材料:

1、產品闡明書

2、激光測驗報告

3、激光途徑圖

4、生產工廠質量質量流程

5、樣品1-2件

以上就是相關過檢機激光FDA注冊相關內容,如您有相關產品需要辦理激光FDA注冊,歡迎您來電400-101-7153咨詢我司工作人員進行咨詢了解,深圳百檢網檢測機構擁有美國代理人,針對美國出口認證有著豐富的經驗與成功案例,以更專業的服務,幫助您更輕松解決出口貿易壁壘!
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