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食品添加劑申請需要符合FDA認證內(nèi)容

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

一、什么是食品FDA認證
“聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法”(第201(f)節(jié))規(guī)定,“食品”一詞是指(1)用于人或其他動物食品或飲料的物品,(2)口香糖,(3)用于任何此類物品的組分的物品。

“因此,動物食物包括牲畜飼料和寵物(伴侶)動物食物。食品添加劑一詞在聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(第201(s)節(jié))中也定義為直接或間接成為食品成分或影響食品特性的任何物質(zhì),在動物食品中特定用途通常被認為是安全的物質(zhì)(GRAS)不被視為食品添加劑,食品添加劑必須經(jīng)食品和藥物管理局(FDA)批準才能用于食品中,批準后,必須按照特定的食品添加劑法規(guī)使用。

二、添加劑FDA認證

任何合理預期會成為食品成分的物質(zhì)都是食品添加劑,必須經(jīng)過FDA的上市前批準,除非該物質(zhì)在通過科學培訓和經(jīng)驗評估的專家中被認為是安全的(GRAS),以評估其安全性,其預期用途的條件,或符合聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(FFDCA)第201(s)節(jié)中食品添加劑定義的其他排除條款之一;

任何旨在對食品產(chǎn)生技術(shù)影響的食品添加劑都被認為是不安全的,除非它符合規(guī)定其使用的法規(guī)或研究用途的豁免條款,否則,根據(jù)該法案第409節(jié),該物質(zhì)被視為不安全的食品添加劑。


動物食品添加劑通常用于提供營養(yǎng),增加香氣/風味,有助于穩(wěn)定性或改變食品的特性,改變食物特性的物質(zhì)可包括乳化劑,螯合劑,抗結(jié)塊劑或酶,用于加工,包裝,包裝或運輸動物食品的物質(zhì)可以是基于間接或偶然接觸動物食品的食品添加劑。美國聯(lián)邦法規(guī)第573部分(21 CFR 573)的標題21中描述了批準用于動物食品的食品添加劑清單 。

三、需要批準嗎

制造商或其他贊助商可以向FDA請求批準新的動物食品添加劑,或者可以申請新批準使用已經(jīng)批準的動物食品添加劑,為證明添加劑對動物食品的擬議用途是安全的,申辦者提交食品添加劑申請(FAP),F(xiàn)AP必須包括足夠的信息,以確定食品添加劑是否安全,并在請愿書規(guī)定的使用條件下完成其預期用途;


該法規(guī)可以規(guī)定可以含有添加劑的動物食品的類型,可以在動物食品中使用的添加劑的量,和/或標記添加劑或用于標記含有添加劑的動物食品的要求。


四、需要在食品添加劑FDA申請中包含哪些內(nèi)容?
以下是應包含中的一般信息列表。
1.添加劑的特性和組成,包括制造方法和控制;
2.預期用途,用量和標簽(注意,警告,保質(zhì)期,使用說明);
3.確定預期效果的數(shù)據(jù)(物理,營養(yǎng)或其他技術(shù)效果);
4.分析方法(添加劑和含有添加劑的動物性食品);
5.安全評估(目標動物和人類食物);
6.擬議的食品添加劑耐受性;
7.擬議條例;和環(huán)境評估;

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