檢測依據:
YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子測試方法》
GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
檢測項目:
塵埃粒子數
沉降菌
浮游菌
溫度
相對濕度
風速
換氣次數
靜壓差
檢測報告結果,可提交辦理生產許可證,全國范圍內有效。
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