GMP是在藥品生產全過程實施質量管理,保證生產出優質藥品的一整套系統、科學的管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則。GMP也是一種理念上的突破,為中國的藥品生產和打入國際市場保駕護航。中科檢測開展GMP醫藥類潔凈室環境潔凈車間檢測。
GMP醫藥類潔凈室不僅僅對于沽凈室的硬件要求提高很多,對于藥品在生產制造過程中的控制也是很高,他是規范我國藥品生產的一部指導性文件。空氣潔凈技術是GMP醫藥類潔凈室中很重要的一個方面,合理地將不同的功能要求區域做空氣沽凈等級劃分,將直接影響產品質量和企業運行成本。潔凈度標準是潔凈室設計的依據,同時也是工程驗收的標準。對于測定各級別所需的測點數量、采樣量,都根據統計規定做出規定,在標準中提出確定級別用的測定數據處理方法。潔凈等級的測定,可以在潔凈室空態、靜態或動態的條件下進行,業主提出設計要求時,就應明確所屬的工作狀態。
中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等凈化GMP醫藥類潔凈室環境潔凈車間檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
值得一提的是,潔凈室的壓差控制也是非常重要的,直接關系到我們生產環境的有效保持,需要進行必要的實時測量和控制。實際工作中需要在加深對我國GMP有關規定的理解的同時,了解其他各國的GMP規定,從而指導實際的設計和建設工作。中科檢測具備開展多種潔凈領域檢測項目的CMA資質,能為醫院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛生(醫療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環境提供潔凈度檢測服務,以及各種潔凈相關實驗。
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