藥品作為一種特殊的商品，需要通過各種控制手段確保其有效性、穩(wěn)定性和安全性。在藥品有效性的前提下，安全性是至關(guān)重要的，對于無菌藥品，無菌性是影響藥品安全性的關(guān)鍵控制指標(biāo)。無菌性的保障需要從整個生產(chǎn)過程進(jìn)行全程控制，包括人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、程序方法建立無菌控制策略。生產(chǎn)醫(yī)療器械和藥品的GMP車間，其生產(chǎn)環(huán)境直接影響人民身體健康，GMP車間檢測潔凈度能否達(dá)標(biāo)，將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗收，能否按時按質(zhì)投入生產(chǎn)，因此對
目前市面上有一些新風(fēng)系統(tǒng)可以通過空氣凈化過濾單元,去除空氣中的微粒子、細(xì)菌，從而達(dá)到藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境。但還是需要通過第三方潔凈檢測來判斷，是否已經(jīng)符合潔凈車間登記條件。
一般潔凈室（區(qū)）空氣潔凈等級分別為：
GMP車間檢測標(biāo)準(zhǔn)：
《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
GMP車間檢測項目：
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等
中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化GMP車間檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
初級會員
中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司
國有企業(yè)500人以上獨立實驗室0個服務(wù)行業(yè)
材料船舶重工地礦與珠寶玉石電子電器公安司法軌道交通航空航天化工化妝品環(huán)境機械設(shè)備計量校準(zhǔn)建筑與工程軍工能源農(nóng)業(yè)認(rèn)證認(rèn)可食品特種設(shè)備消費品醫(yī)藥相關(guān)檢測
潔凈室檢測
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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范之醫(yī)療器械凈化車間檢測
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