一次性醫用口罩的消毒滅菌后解析期：

　　生產出來之后，醫用口罩通常采用環氧乙烷滅菌的方式進行消毒，滅菌后口罩上會有環氧乙烷殘留，而環氧乙烷是一種有毒的致物質，長期吸入環氧乙烷，不但呼吸道，還會有強烈的致可能性。長期少量接觸，可見有神經衰弱綜合征和植物神經功能紊亂。

　　所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環氧乙烷釋放，從而達到安全含量標準。因此經環氧乙烷滅菌的醫用口罩，必須經過解析，經檢測合格才能出廠上市。

　　滅菌后解析期目前通常是14天。這是企業經過驗證的相對安全的環氧乙烷解析時間，能確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低于10ug/g的安全標準。同時天氣越冷環氧乙烷越不容易解析。

　　10萬級凈化車間采用工藝：

　　1、空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理。確保進入室內的空氣是潔凈的，并能稀釋室內污染空氣。

　　2、保證室內一定的壓力，防止室內無塵空氣受到外界空氣的干擾。一般工業潔凈室室內外壓差為5-10pa。

　　3、建筑圍護結構必須保證良好的氣密性，建筑表面平整，不產生粉塵，不積灰，不滲漏。

　　如果要申報醫用口罩，則必須建立符合《醫療器械生產質量管理規范》的質量管理體系，并且按照要求編寫相應的應急備案資料或者注冊管理資料，還要經過現場核查。

　　在當前的緊急情況下，建立口罩生產車間需要具備很好的醫療器械項目管理能力。否則，很容易顧此失彼。

　　一次性醫用口罩生產工藝：

　　1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

　　2、制片生產：將PP無紡布原材料、過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上，調試機器自動生產。

　　3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

　　4、內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。

　　5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。