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無塵室（Clean Room）是指空氣無塵度達到規(guī)定級別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除室外，并將室內(nèi)的無塵度、溫度、濕度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音、振動、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。無塵室*主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的空氣的無塵度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵室。
無塵潔凈車間檢測范圍一般包括：無塵潔凈車間環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
需要凈化的生產(chǎn)區(qū)域：灌裝間、清潔容器存儲間
法規(guī)規(guī)定的是兩個區(qū)域，估計官方想當然參考了藥品生產(chǎn)的全自動化流程，但我們化妝品行業(yè)的特殊性，產(chǎn)品制作出來還需要做靜止消泡及檢測，所以我通常建議半成品儲存間也必須做凈化，而現(xiàn)實中的官方需要企業(yè)提供的檢測報告中，區(qū)域也包含半成品儲存間，當然，從一個凈化的專業(yè)角度來說，二更衣及潔凈通道區(qū)域，我也建議做凈化，因為按照《GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》，凈化區(qū)與非凈化區(qū)是需要有緩沖車間，作為不同區(qū)域的交換區(qū)!
所以綜上所述，我還是建議大家參考在2007版的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第二章第十九條也明確規(guī)定，在半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。
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