ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,關于醫(yī)療器械認證也是非常重要的,ISO13485認證主要涉及的組織類型包括:醫(yī)療器械設計和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應商。
ISO13485認證帶來的優(yōu)勢:
提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度。
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益。
有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證
有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。
通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險。
提高員工的責任感,積*性和奉獻精神。
具體周期與價格請詢問檢測認證工程師
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