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實驗室安全柜驗收檢測

作者:百檢網 時間:2021-10-09 來源:互聯網

服務詳情

生物安全柜的行業標準《YY 0569-2011 Ⅱ級生物安全柜》沒有潔凈度指標,而在《JJF1815-2020 Ⅱ級生物安全柜校準規范》是有潔凈度指標的。如何檢測潔凈度呢?


ISO14644根據懸浮粒子濃度這個**指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級。


檢測懸浮粒子使用懸浮粒子計數器,臨床微生物室不會有該設備的,因此該指標無法檢測


比如ISO5中0.5um指標每立方米3520,換算成每立方英尺即為100(1m3=35.2立方英尺),這就是常說的百級潔凈區。
結合《藥品生產質量管理規范等涉及到微生物檢測指標的潔凈室,我們推算出ISO5級的微生物指標菌均小于1,其中沉降菌比較容易檢測,但是要求檢測時間4h。參考《GB 16294-2010?醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》。
簡易流程:
1、非選擇培養基,如血培養基或MH培養基
2、生物安全柜運行15-30min后,將培養基均勻放在安全柜臺面上(大于3點,*好為5點),5點有點浪費,如果4h容易風化變干,應放置2h(4h用2塊)或1h(2h用4塊),這樣更加浪費了。
3、采集完成,培養基蓋蓋后培養箱培養24h
4、統計計數,判斷是否合格。
您的生物安全柜合格嗎?歡迎將您的結果分享到留言,我預判合格率不會高,因為達到百級潔凈度還是很難的,我還是希望和祝愿您的生物安全柜合格。



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