服務內容

一、測試產品
1. 輪椅/電動代步車；
2. 拐杖/助行器；
3. 醫用病床；
4. 洗澡椅/便器椅；
5. 行動不便用之技術輔助器械；
6. 醫療口罩；
7. 醫用注射器；
8. 醫用手套；
9. 醫用包裝。

二、測試項目
1. 電氣安全/電磁兼容性測試；
2. 生物相容性測試；
3. 機械性/功能性測試；
4. 化學測試；
5. 微生物/無菌測試。

三、認證服務
1. 醫療器械質量體系；
2. 歐盟CE認證（MDD, LVD, PPE, NAWI等）；
3. 日本JPAL；
4. 加拿大CMDCAS；
5. 代表FDA實施現場審核；
6. 澳大利認可的法規符合性審核；
7. 中國臺灣地區、中國香港地區認可的法規符合性審核；
8. 醫療器械良好分銷規范；
9. 醫療器械法律法規；
10. 技術文件培訓；
11. 醫療器械滅菌；
12. 醫療器械風險管理；
13. 定制化內訓課程。