檢測(cè)產(chǎn)品
1、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用護(hù)目鏡、體溫計(jì)等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品
2、有源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同分為4個(gè)產(chǎn)品類別，分別為心臟節(jié)律管理設(shè)備（例如植入式心臟起搏器）、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備（例如植入式迷走神經(jīng)刺激器）、輔助位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。
3、無(wú)源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領(lǐng)域的不同可以分為眼科醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、婦產(chǎn)科醫(yī)療器械、骨接合植入物、運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物、脊柱植入物、關(guān)節(jié)置換植入物、骨科填充和修復(fù)材料、神經(jīng)內(nèi)/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO10993 、GB16886
產(chǎn)品名稱 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 項(xiàng)目（參數(shù)）名稱 |
日常防護(hù)型口罩 | GB/T32610-2016 | 外觀 |
基本要求 | ||
甲醛含量 | ||
可分解芳香胺染料 | ||
pH值 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | ||
耐摩擦色牢度 | ||
呼氣阻力 | ||
吸氣阻力 | ||
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
細(xì)菌菌落總數(shù) | ||
氯化鈉顆粒過(guò)濾 | ||
自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 | GB2626-2006 | 外觀檢查 |
一般要求 | ||
氯化鈉顆粒過(guò)濾 | ||
呼氣阻力 | ||
吸氣阻力 | ||
頭帶 | ||
呼氣閥氣密性 | ||
氣密性 | ||
可燃性 | ||
醫(yī)用一次性防護(hù)服 | GB19082-2009 | 氯化鈉顆粒過(guò)濾 |
環(huán)氧乙烷殘留 | ||
外觀 | ||
結(jié)構(gòu) | ||
號(hào)型規(guī)格 | ||
抗?jié)B水性 | ||
透濕量 | ||
表面抗?jié)裥診u003C/span> | ||
斷裂強(qiáng)力 | ||
斷裂伸長(zhǎng)率 | ||
阻燃性能 | ||
抗靜電性 | ||
靜電衰減性能 | ||
細(xì)菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
綠膿桿菌 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū) | ||
醫(yī)用防護(hù)口罩 | GB19083-2010 | 過(guò)濾效率 |
氣流阻力 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | ||
基本要求 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
表面抗?jié)裥診u003C/span> | ||
細(xì)菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
綠膿桿菌 | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
阻燃性能 | ||
標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū) | ||
醫(yī)用外科口罩 | YY0469-2011 | 外觀 |
結(jié)構(gòu)與尺寸 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
氯化鈉顆粒過(guò)濾 | ||
壓力差 | ||
阻燃性能 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
細(xì)菌菌落總數(shù) | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 | ||
一次性使用醫(yī)用口罩 | YY/T0969-2013 | 外觀 |
結(jié)構(gòu)與尺寸 | ||
鼻夾 | ||
口罩帶 | ||
通氣阻力 | ||
綠膿桿菌 | ||
真菌菌落總數(shù) | ||
大腸菌群 | ||
細(xì)菌菌落總數(shù) | ||
金黃色葡萄球菌 | ||
溶血性鏈球菌 | ||
環(huán)氧乙烷殘留量 |
**會(huì)員
青島斯坦德檢測(cè)股份有限公司
民營(yíng)企業(yè)500人以上獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室0個(gè)服務(wù)行業(yè)
材料船舶重工地礦與珠寶玉石電子電器軌道交通航空航天化工化妝品環(huán)境建筑與工程軍工能源農(nóng)業(yè)生物醫(yī)學(xué)食品消費(fèi)品相關(guān)檢測(cè)
基因毒性雜質(zhì)評(píng)估
注射器相容性研究
滴眼液相容性
口服液包材相容性
400-101-7153
15201733840
