基因毒雜質殘留測試研究
服務背景
1. 由于基因毒雜質毒性大,限值低,對儀器的靈敏度要求高。
2. 樣品基質與基因毒雜質的性質差異,對樣品前處理的造成困難。
服務內容
1. 根據客戶委托,開發足夠靈敏的基因毒雜質的分析方法。
2. 在GMP體系下,進行方法學驗證,滿足美國市場、歐洲市場注冊申報的要求。
服務優勢
1. SGS是國際化分析實驗室網絡的倡導者(遍及美國、歐洲、亞洲)。
2. 在國內,SGS擁有高水準的GMP合規服務實驗室,于2015年6月通過美國FDA現場審計及地方管理結構審核。
3. 在國內,SGS擁有優質的分析設備,如Q-TOF-MS、GC-MS/FID、LC-MS/MS等。
特級會員
SGS通標標準技術服務有限公司
外資企業500人以上獨立實驗室150個服務行業
材料船舶重工地礦與珠寶玉石電子電器公安司法軌道交通航空航天化工環境機械設備計量校準建筑與工程軍工能源認證認可生物醫學特種設備消費品相關檢測
基因毒性雜質預測
純化水檢測,百檢網
藥水成分分析
鹽酸林可霉檢測