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制劑誘變性雜質分析

作者:百檢網 時間:2021-10-09 來源:互聯網

服務詳情

服務背景


? 如今有越來越多的人會選擇藥品檢測機構去進行藥品檢測,并不是說每一個人都需要得到完全專業的檢測報告和分析,像部分普通消費者將藥品拿去檢測可能也只是為了圖個安心。甚至于網絡上的一些檢測博主,通過藥品檢測來檢測市面上的藥品是否真如說明書一樣有著好的效果,因此大眾對于藥品檢測的需求也是逐漸加大的,下面介紹一下相關知識

檢測內容


主要業務

藥品分

配方分析:分析藥物配方,實現模仿生產或協助藥品研發

成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等

雜質研究:分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題

方法開發與驗證:含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段

藥品檢測

質量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分

價值藥效:檢測是否含有相對應的藥效成分、判定價值

檢測報告:產品進行國內外市場銷售、資質認定等,通過檢測解決由改產品導致的各種糾紛問題

備案申報:判斷中藥材,原料藥是否摻假

重點服務項目??

化學藥:鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養護類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等

中藥:減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質等

保健品:減肥藥、抗風濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等

包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等

制劑:吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊,透皮軟膏等


客戶案例

產品:眼用凝膠? 要求:仿制生產該款凝膠產品? ?難點:確定輔料成分牌號

檢測難點:1.樣品中通常含有較多的微量組分,對其定性定量比較困難

? ? ? ? ? ? ? ? ?2.輔料成分種類復雜且通常難以分離,而且牌號不盡相同,對輔料的定性定量存在困難

百檢網優勢:1.百檢網掌握對微量組分分離、富集的多種方法

? ? ? ? ? ? ? ? ?2.針對藥效成分和輔料成分的分析均有對應的分析方法,并且在不斷的投入研發創新的分析手段以滿足客戶差異化的需求

解決方案:多樣化的分離手段,通過氣相色譜-質譜(GC-Ms)、液相色譜-質譜(LC-Ms)研究和強大的譜圖庫,幫助客戶完成了該款凝膠的成分分析






檢測標準
產品名稱檢測項目檢測標準
制劑誘變性雜質分析細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、無菌度檢查、初始污染菌等GB/T33712-2017

特級會員

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服務行業

材料電子電器化工化妝品環境建筑與工程能源農業認證認可生物醫學食品消費品醫藥

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1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

客戶案例展示

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