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安全評價所需資料

作者:百檢網 時間:2021-10-21 來源:互聯(lián)網

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???   蘇州百檢網是國家認可的權威第三方百檢網服務機構,對消毒產品的備案登記有著非常豐富的操作經驗。我們提供一站式的備案登記服務, 幫助企業(yè)順利取得消毒產品的衛(wèi)生安全評價報告, 大大縮短備案周期。

???咨詢電話: 15201733840

???? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

???一:

???(一)標簽(銘牌)、說明書;

???(二)檢驗報告(含結論);

???(三)企業(yè)標準或質量標準;

???(四)國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證;

???(五)進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單;

???(六)產品配方;

???(七)消毒器械元器件、結構圖。

???三:消毒產品的衛(wèi)生安全評價報告表格示例

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???產品名稱: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

???劑型/型號: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

???產品責任單位名稱(蓋章): ? ? ? ? ? ? ? ? ?

???評價日期: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

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???????產品責任單位名稱

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???????產品責任單位地址

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???????法定代表人/責任人

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???????電話

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???????郵 編

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???????實際生產單位名稱

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???????實際生產單位地址

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???????實際生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號

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???????法定代表人

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???????/責任人

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???????進口產品報關單號

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???????該產品屬于哪類產品

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???????**類( ?) 第二類( )

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???????該產品名稱是否符合《健康相關產品命名規(guī)定》和《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》的要求

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???????是( ?)否( ?) ?

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???????標簽(銘牌)、說明書是否符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》及相關標準、規(guī)范的要求。

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???????是( ?)否( ?)

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???????檢驗項目是否齊全

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???????檢驗結果是否符合要求

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???????產品企業(yè)標準(質量標準)是否符合要求

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???????是( ?)否( ?)

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???????該產品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應

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???????是( ?)否( ?)

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???????產品配方是否添加了禁止使用的原材料

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???????是( ?)否( ?)

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???????產品配方是否與實際生產產品配方一致

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???????是( ?)否( ?)

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???????消毒器械結構圖是否與產品實際結構一致

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???????所用原材料是否合格

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???????原材料所用量是否符合相關法定要求

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???????評價結論:消毒產品是否符合相關法規(guī)、規(guī)范、標準等法定要求。

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???????是( ?)否( ?)

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???????承諾:本單位對消毒產品的衛(wèi)生安全評價結論負責,保證所提供標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、產品配方、消毒器械元器件、結構圖真實、有效,與所生產銷售的產品相符,并承擔相應的法律責任。

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???備注:

???1.經營使用單位索證時,產品責任單位提供的衛(wèi)生安全評價報告資料包括標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單;

???2.衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笗r,產品責任單位需提供一式兩份,一份為衛(wèi)生計生行政部門存檔,一份為企業(yè)存檔;

???3.(一)、(三)、(四)和(五)為原件或復印件,(二)、(六)和(七)為原件。復印件應由產品責任單位加蓋公章;

???4.本表應使用A4規(guī)格紙張打印,資料按順序排列,逐頁加蓋產品責任單位公章,并裝訂成冊。

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