醫療器械百檢網
作者：百檢網 時間：2021-10-21 來源：互聯網
醫療器械百檢網
醫療器械百檢網
????
????醫療器械百檢網：百檢網擁有優秀的生物科研開發團隊、完善的實驗百檢網條件，為您提供專業的百檢網檢驗服務，并出具專業百檢網報告。
??? ???????網頁無法展示全部內容，如無您需要的項目，請電話咨詢公司相關人員：
???????聯系方式：15201733840
??? ??? ???????ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009(紅色為新增測試項目)
???????
????百檢網范圍：
??? ???????◆心腦電、監護設備
???????◆心臟起搏設備
???????◆物理治療康復設備
???????◆高頻、射頻設備
???????◆微波、短波設備
???????◆麻醉和呼吸設備
???????◆體外診斷設備◆醫用超聲設備
???????◆醫用光學設備
???????◆大型影像診斷設備
???????◆手術室設備
???????◆輸液注射設備
???????◆口腔科設備
???????◆其他各類醫用電氣設備
??? ???????無源產品百檢網：
???????◆外科骨科手術器械
???????◆注射穿刺器械
???????◆計劃生育器具
???????◆醫用口罩、防護服
???????◆隱形眼鏡
???????◆普通診察器械
???????◆輸液灌注器具
???????◆一次性使用醫療用品及敷料
???????◆其他無源醫療器械產品
??? ???????生物相容性測試的項目有很多，通常常測的有三個項目：
??? ???????細胞毒性試驗
???????GB/T 16886.5
???????ISO 10993-5
???????醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
??? ???????皮膚刺激試驗
???????GB/T 16886.10
???????ISO 10993-10
???????醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
??? ???????
????GB/T 16886.10
???????ISO 10993-10
???????醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
??? ???????毒理實驗
???????通過動物實驗和對人的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化學物質的安全性作出評價，為制訂預防措施特別是衛生標準提供理論依據。
??? ???????測試項目：
??? ???????急性經口毒性試驗
???????半數致死濃度（LC50）
???????急性經皮毒性試驗
???????亞急性經口毒性
???????急性吸入毒性試驗
???????亞急性經皮毒性
???????急性皮膚刺激/腐蝕試驗
???????亞急性吸入毒性
???????急性眼睛刺激/腐蝕試驗
???????亞慢性經口毒性
???????皮膚致敏試驗（過敏性接觸性皮炎）
???????亞慢性經皮毒性
???????細菌回復突變試驗（Ames）
???????亞慢性吸入毒性
???????體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
???????致癌作用
???????哺乳動物紅細胞微核試驗
???????生長發育毒性
???????哺乳動物骨髓染色體畸變試驗
??? ???????常用測試標準：
???????1.GB系列標準
???????2.OECD 系列標準
???????3.REACH 系列標準
???????4.化學品測試方法 系列標準
???????5.衛生部《化學品毒性鑒定技術規范》系列標準
???????6.廢棄物危險性（毒性）百檢網 ?系列標準
???????7.肥料登記 急性經口毒性試驗及評價要求
???????8.客戶提出的其他標準或者非標測試方法
??? ???????生物試驗
??? ???????Ames試驗、溶血試驗、分子生物學試驗、致敏試驗、眼部刺激試驗等。
???????百檢網標準：
???????◆YY0505-2005《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》
???????◆GB/T 18268-2000《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求》
???????◆GB 4343.1-2009《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分：發射》
???????◆GB 4343.2-2009《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第2部分：抗擾度》
???????◆GB 4824-2004《工業、科學和醫療（ISM）射頻設備 電磁騷擾特性 限值和測量方法》
???????◆GB 9254-2008《信息技術設備的無線電騷擾限值和測量方法》
???????◆GB 17743-2007《電氣照明和類似設備的無線電騷擾特性的限值和測量方法》
???????◆GB 17625.1-2003《電磁兼容 限值 諧波電流發射限制（設備每相輸入電流≤16A）》
???????◆GB 17625.2-2007《電磁兼容 限值 對額定電流不大于16A的設備在低壓供電系統中產 生的電壓波動和閃爍的限制》
???????◆GB/T 17626.3-2006《電磁兼容 試驗和測量技術 射頻電磁場輻射抗擾度試驗》
???????◆GB/T 17626.4-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗》
???????◆GB/T 17626.5-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 浪涌(沖擊)抗擾度試驗》
???????◆GB/T 17626.6-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度》
???????◆GB/T 17626.8-2006《電磁兼容 試驗和測量技術 工頻磁場抗擾度試驗》
???????◆GB/T 17626.11-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗》
???????◆IEC60601-1-2:2004《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for safety –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》
???????◆IEC60601-1-2:2007《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》
???????◆ISO 14708-2:2005《Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 2: Cardiac pacemakers》
??相關文章
百檢網光伏研究中心-光伏百檢網 百檢網動植物研究中心-昆蟲鑒定 百檢網植物研究中心-植物百檢網 百檢網動植物研究中心-植物和昆蟲鑒定 糖類分析百檢網 抗性淀粉百檢網 外用延時劑百檢網 百檢網生命科學研究中心-微生物菌種鑒定 醫用清洗劑的項目 活性炭百檢網技術標準
上一篇：
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關資訊
行業熱點
版權與免責聲明
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840