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USP88美國醫用塑料毒性百檢網

作者:百檢網 時間:2021-10-25 來源:互聯網

百檢網可依據USP88進行醫療器械生物相容性試驗,報告具有CMA/CNAS資質全球認可。咨詢熱線:15201733840

**,要成為美國醫用塑料的第六級材料,必須在體內成功進行三種生物反應試驗,一般在小鼠和兔體內使用,模擬臨床使用。測試的目的是確定塑料產品的生物相容性,以及它們是否適用于醫療器械、植入物和其他系統。
全身系統毒性測試:

選擇四種不同溶劑(生理鹽水、植物油、酒精鹽水混合物和聚乙二醇)對測試分析樣品可以進行浸提,并根據溶劑類型企業通過建立靜脈注射或者腹腔注射的方式,對受試動物給予浸提液。然后對受試動物模型進行三天的臨床研究觀察,包括細胞毒性反應和死亡。三天后,浸提液的評價學生通過合理與否依據受試動物死亡教育情況及表現出的毒性反應實際情況來判斷,系統具有毒性測試結果評價浸提液的一般毒性——是否會造成影響身體不適、體重下降一個或者一些其他國家機體存在問題。


皮內反應測試:
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選擇四種溶劑(生理鹽水、植物油、乙醇與生理鹽水和聚乙二醇的混合物)提取樣品,對兩只動物的體表5個部位進行皮內注射。

植入測試:
測試樣本被植入兩個測試動物的肌肉組織。5、7天后,對剖腹產植入物的部位進行了檢查,對肉眼進行了評分,并與對照組進行了比較,確定了顯著差異。植入物測試評估樣本在植入動物數天后是否產生中毒、感染和刺激等反應。
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