作者:百檢網 時間:2021-10-26 來源:互聯網
藥品中的水分包括結晶水和吸附水。水分含量的多少,對其穩定性、理化性狀及藥效作用等均有影響。因此,有必要對藥品中的水分進行檢查并控制其限度。
1、散劑:按照 《 中國藥典 》 水分測定法測定,除另有規定外不得過9.0%
2、浸出制劑:按照 《 中國藥典 》 規定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0%
3、膠囊劑:除另有規定外,硬膠囊內容物的含水分量不得超過9%,硬膠囊內容物為液體或半固體者不檢查水分。
4、蜜丸:除另有規定外,蜜丸中水分含量不得超過15%
5、水丸:除另有規定外,水丸中水分含量不得超過9%
6、顆粒劑:除另有規定外.顆粒劑含水分不得過8.0%
7、按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13%
水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常是藥品包裝不嚴,在儲存和流通過程中引濕所致。水分偏高會引起藥品的穩定性下降,導致藥品水解等。另外中藥材水分的質量問題,為了增加重量,水分含量嚴重超標。
那么會不會是運輸過程中的問題導致藥品水分超標呢?藥品包裝一般都是防潮的,運輸過程中受潮可能性很小,應該說是廠家生產質量指標把關不嚴,導致出廠前水分過大。所以需要嚴格把控產品水分。
水分儀快速檢測法:適用于干燥法的檢測,將樣品放入到樣品盤內,合上加熱筒,開始檢測。
百檢網是一家專業的第三方檢測機構,我們擁有10年以上檢測經驗的工程師,獨立第三方檢測實驗室,可以專業位您提供第三方檢測,并且我們擁有***CMA資質,可出具專業第三方檢測報告。
如您有任何檢測需求可隨時撥打我們的咨詢熱線:400-101-7153
百檢網期待與您的合作!!
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com