CE認證中將其口罩分級為FFP1，FFP2或FFP3三級。EN149標準定義了以下“過濾面罩”類別：

FFP1過濾至少80％的顆粒；

FFP2過濾至少94％的顆粒；

FFP3過濾至少99％的顆粒，滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面*接近N95口罩。

醫用口罩歸屬于MDD醫療器械指令管控,測試標準為: BS EN 14683-2019《醫用口罩要求和試驗方法》。需注意其防護等級,如下:

TypeI(BFE > 95%, PFE無規定,壓力差< 3.0, 液體阻力無規定)

Type II (BFE > 98%, PFE無規定,壓力差< 3.0, 液體阻力無規定)

Type IIR (BFE > 98%, PFE無規定,壓力差< 5.0, 液體阻力= 120 mmHg)

口罩辦理CE認證EN149測試項目：

1、外觀

2、材料

3、阻燃測試

4、頭帶

5、呼氣閥

6、預處理

7、呼吸阻力

8、漏氣系數

9、二氧化碳濃度

10、實際配戴

口罩辦理CE認證其他標準介紹：

EN405：呼吸保護設備.防煤氣或防煤氣與粉塵的帶閥過濾半罩式面罩.要求、檢驗、標記

閥門過濾半掩模，以防止氣體或氣體和微粒一種具有吸入閥和呼氣閥的閥式過濾半掩模，其完全或實質上由過濾材料組成，或包括一個面罩，其中氣體/蒸汽過濾器形成該裝置不可分割的一部分，其中粒子過濾器可以是整體的或可更換的，有幾類設備依賴于微粒過濾和氣體過濾能力。

EN140：吸防護裝置.半面罩和四分之一面罩.要求，試驗，標記

本標準規定了作為呼吸保護裝置一部分使用的半季度口罩的要求。這些表面材料可用于負壓系統、動力系統或供氣系統。當用作負壓系統時，掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的過濾器。

EN 14387：呼吸保護裝置.氣體過濾器和組合過濾器.要求、測試和標記

本標準規定了氣體過濾器的*低要求&作為呼吸保護裝置一部分的組合過濾器，氣體過濾器清除指定的氣體和蒸汽。組合過濾器去除固體和/或液體顆粒，以及指定的氣體和蒸汽。根據其應用和保護能力，將氣體和組合過濾器分為類型和類別。

EN 143：呼吸防護器.微粒過濾器.要求、檢驗和標志

本標準規定了作為呼吸保護裝置一部分的粒子過濾器的要求。根據粒子濾波器的濾波效率對其進行分類。有三類粒子過濾器：P1，P2和P3。P1過濾器僅用于針對固體顆粒。P2和P3過濾器根據其去除固體和液體顆粒或固體顆粒的能力進行細分。粒子過濾器是彩色編碼的白色。

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