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最嚴兒童化妝品法規出臺!專家解讀

作者:百檢網 時間:2021-10-27 來源:互聯網

根據《規定》闡述,兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。而標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品也按照兒童化妝品管理。


《規定》要求,兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥監局規定的兒童化妝品標志。此外,兒童化妝品還應當以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。此外,《規定》還鼓勵化妝品經營者分區陳列兒童化妝品,在銷售區域公示兒童化妝品標志。


國家藥監局公告要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合《規定》。


據悉,兒童化妝品標志將另行公布。


《規定》第七條明確,兒童化妝品配方設計應遵循“安全優先、功效必需、配方*簡”的原則。


具體地說,兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料,“不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料”“不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料”。此外,需評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。


《規定》第十三條要求,“化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等與食品、藥品等產品相混淆,防止誤食、誤用”。同時,兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。


值得注意的是,《規定》明確指出,“兒童牙膏參照本規定進行管理”。這就意味著,以往市場上標榜“可食用”的兒童牙膏等兒童化妝品可以永遠說“再見”了。


根據《規定》,兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。《規定》明確指出兒童化妝品配方設計應遵循的“安全優先、功效必需、配方*簡”三大原則。


據央廣網報道,


分析:“具體而言,兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,尚處于監測期、試驗期的新原料都不能用,**不允許使用具有基因技術、納米技術等新技術產生的原料,包括使用所謂的祛斑、美白、祛痘、脫毛、除臭等功能的原料。



按照《規定》,兒童化妝品還應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。《規定》首次提出,兒童化妝品不得宣稱“食品級”“可食用”,兒童牙膏也按此規定管理。對此,朱巍分析:“很多商家宣稱所謂化妝品的食用級,很多家長認為連吃都可以,那么抹在臉上有什么不可以呢?其實這都是虛假宣傳。這種情況存在被兒童誤食的隱患,所以《規定》中特別提到,兒童化妝品**不能進行這種標注,比如‘食品級’‘可食用級’,這種詞語不能加進去,尤其是像化妝品的注冊人、備案人,包括受托生產企業應當采取措施,一定要避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等與食品、藥品等相關產品進行混淆,一定要標明要防止誤食、誤用。”


《規定》明確指出,兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志,且非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。此外,兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。


對此,朱巍分析:“這里特別凸顯出家長、監護人的責任體系,因為按照未成年人保護法的相關規定,生產和銷售未成年人相關產品必須要符合國家或行業的相關標準,這個《規定》當然屬于相關標準了,所以不得危害未成年人身心健康,包括化妝品在內的這些生產廠商應當在顯著位置標明‘注意事項’。


如果沒有標注注意事項,按照未成年人保護法的規定是不得銷售的。所以銷售包裝應當展示的圖標,要符合國家藥品監督管理局的相關規定,做到專品專用。”


《規定》還將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受托生產企業以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經營者列入重點監管對象,加大監督檢查頻次。負責藥品監督管理的部門應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風險監測重點類別。《規定》預留合理過渡期,幫助行業順利落實規定。


朱巍表示:“


。”





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