? ? ? ?8月10日上午，廣州市微生物研究所有限公司與廣州國際生物島聯(lián)合舉辦“潔凈檢測專題”沙龍活動取得圓滿成功。此次沙龍活動致力于進一步滿足廣大生物島醫(yī)藥企業(yè)對潔凈室檢測的需求，助力醫(yī)藥企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平，推動生物島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

? ? ? ?廣州市微生物研究所有限公司環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部副部長，**工程師昝繼清從GMP認證對車間環(huán)境的要求和潔凈室檢測認證要求兩個方面，重點介紹了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》和潔凈廠房設(shè)計、驗收規(guī)范。

? ? ? ?GMP車間潔凈檢測，是為了驗證潔凈室（區(qū)）是否始終符合設(shè)計要求，確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求，達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。按照規(guī)范要求，潔凈室檢測分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。昝部長指出，在潔凈檢測程序中存在一個矛盾點。建設(shè)單位*關(guān)心生產(chǎn)運行狀態(tài)下的車間潔凈度等級，即動態(tài)的測試結(jié)果。而施工單位通常希望空態(tài)測試的結(jié)果作為工程竣工驗收結(jié)果，因此需要設(shè)計時考慮好工藝對環(huán)境的影響。工程竣工驗收、綜合性能驗收和潔凈室性能測試三種不同階段檢測目的不同，檢測項目需求也有一定的差異。

? ? ? ?廣州市微生物研究所有限公司環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部潔凈檢測室主任，資深檢測工程師陳永龍則對醫(yī)藥潔凈廠房檢測方法做了詳細講解。

? ? ? ?車間環(huán)境檢測項目包括空氣潔凈度、風速/風量、靜壓差、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、沉降菌、浮游菌、噪聲、照度、高效過濾器檢漏等十幾項。針對項目驗收中經(jīng)常出現(xiàn)的換氣次數(shù)、壓差不達標、新風量不足和懸浮粒子不合格等問題，陳主任分析并提出了切實可行的解決措施，幫助企業(yè)排憂解難。除了硬件設(shè)備以外，陳主任就廠房制度與紀律等軟條件提出建議，通過優(yōu)化管理降低樣品的污染風險。日常維護中需要制定合理的清理消毒、自檢計劃，各類過濾器也應(yīng)按實際情況定期清洗和更換。

? ? ? ?沙龍活動現(xiàn)場，各企業(yè)代表認真聆聽主講人的專業(yè)解讀，交流氣氛熱烈。

廣州市微生物研究所有限公司與生物島公司長期保持良好的協(xié)作關(guān)系，形成了全方位的合作模式。廣工微將定期在生物島舉辦主題沙龍活動，主題優(yōu)選，內(nèi)容豐富，貼合需求，為入駐生物島的各大企業(yè)和相關(guān)實驗室提供一個良好的技術(shù)交流平臺，以權(quán)威、專業(yè)、創(chuàng)新的檢測服務(wù)和技術(shù)支持，與生物島公司共同致力于生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的高質(zhì)量發(fā)展。

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