? ? ? ?為做好冬奧會(huì)入境人員新冠病毒快速檢測(cè)相關(guān)工作，結(jié)合口岸新冠病毒常態(tài)化防控工作需要，根據(jù)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)與中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議精神，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)檢測(cè)分會(huì)計(jì)劃于近期組織開(kāi)展“新冠病毒核酸檢測(cè)類(lèi)快速檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)”。

? ? ? ?本次驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)由中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)中心技術(shù)裝備研究所提供技術(shù)支持；誠(chéng)邀新冠病毒檢測(cè)各相關(guān)儀器設(shè)備生產(chǎn)單位積*參加，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

? ? ?

? ? （一）以檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)為單位報(bào)名；

? ? （二）參加活動(dòng)的設(shè)備應(yīng)可完成核酸提取至核酸擴(kuò)增定量分析的全部檢測(cè)流程，可以為一體化設(shè)備，也可為設(shè)備組合；

? ? （三）參加單位可自選檢測(cè)試劑；

? ? （四）檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)試劑需取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測(cè)的醫(yī)療器械注冊(cè)證；

? ? （五）檢測(cè)設(shè)備需取得有效的計(jì)量檢定證書(shū)；

? ? （六）檢測(cè)設(shè)備需符合國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組制定的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》*新版；

? ?（七）檢測(cè)設(shè)備需符合海關(guān)總署制定的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》*新版。

? ? 2021年11月10日。

參加單位填寫(xiě)報(bào)名報(bào)（見(jiàn)附件），加蓋單位公章后發(fā)送至郵箱：tsd@ccaa.org.cn。

? （一）檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)；

? （二）檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)試劑說(shuō)明書(shū)，包括檢測(cè)技術(shù)原理說(shuō)明；

? （三）檢測(cè)設(shè)備配置單，包括設(shè)備品牌、名稱(chēng)、型號(hào)、批號(hào)等信息；

? （四）企業(yè)資質(zhì)或生產(chǎn)廠家授權(quán)代理資質(zhì)證明；

? （五）單位法人證書(shū)（復(fù)印件）。

? ? 因組織驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)需要租賃場(chǎng)地、制備樣品、聘請(qǐng)專(zhuān)家、交通食宿等費(fèi)用，本次活動(dòng)收取驗(yàn)證比對(duì)費(fèi)50000元/臺(tái)（套）·家。中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)會(huì)員單位予以優(yōu)惠。

請(qǐng)各參加比對(duì)驗(yàn)證的單位于報(bào)名截止時(shí)間前將驗(yàn)證比對(duì)費(fèi)用匯至以下賬戶：

? ? 戶名：中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

? ?開(kāi)戶行：興業(yè)銀行北京朝外支行

? ?賬號(hào)：321030100100221081

? ?匯款時(shí)務(wù)必注明“參加新冠儀器比對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)”。

? （一）由中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)檢測(cè)分會(huì)、中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心技術(shù)裝備研究所制定驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)方案。

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)檢測(cè)分會(huì)、中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心技術(shù)裝備研究所根據(jù)驗(yàn)證比對(duì)工作安排，將采用集中與分散結(jié)合的方式安排有關(guān)活動(dòng)的具體時(shí)間、地點(diǎn)、比對(duì)方案、實(shí)施計(jì)劃及要求等，并及時(shí)通知參加單位。

? （二）活動(dòng)組織方將向有關(guān)部門(mén)推薦驗(yàn)證比對(duì)結(jié)果情況；

同時(shí)對(duì)社會(huì)公布驗(yàn)證比對(duì)活動(dòng)結(jié)果，并向所有參加單位提供驗(yàn)證比對(duì)報(bào)告。

七、

（一） 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

聯(lián)系人：周 琦

電 話：18610864170

郵 箱：86106600tiger@sina.com

（二） 中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心

聯(lián)系人：齊 瑋?

電 話：15301090235

郵 箱：vivianoffice2021@163.com

特此通知。

附件：參加新冠病毒核酸檢測(cè)類(lèi)快速檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證比對(duì)報(bào)名表（參考下圖）

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

2021年10月22日