口罩機必須滿足機械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機的設計，制造和檢查以及將機器投放市場。機器制造商必須確保將口罩機投放市場時，機器滿足與該產品有關的基本健康和安全要求。

　　口罩機CE認證內容

　　適用安全要求；

　　機械指令與標準的確定；

　　與口罩機有關的危害調查和風險評估；

　　安全措施的定義；

　　口罩機安全標準的適用；

　　評估EC合格聲明和CE標記所必需的技術文件的內容；

　　評估用戶說明；

　　評估機器的安全性和合規性。

　　CE認證要點

　　1.技術文件

　　技術文件具有兩個功能：

　　作為設計過程的注冊，該過程根據歐洲標準確定機器中集成的安全措施的詳細信息。

　　它還必須發揮其作用，證明機器符合歐洲指令。

　　2.高效的安全設計

　　根據適用法規，必須將安全設計集成到機器的同一設計過程中，并將安全方面與技術，建設性和生產性方面相結合。只有這樣，才能分別設計適當的安全系統。在我們的安全系統設計服務中，我們將我們的全部經驗結合到客戶的機械及其過程的知識中，從安全的功能及其認證的角度出發，均獲得出色的安全設計。

　　3.產品測試

　　對于口罩機的CE認證，需要進行特定方面的測試，例如電氣安全性，停止時間，噪音，穩定性等，因為必須書面證明成品設備的實際值與標準相符。歐洲法規規定的要求。

　　符合2006/42/EC的使用和維護說明手冊

　　該手冊以及口罩機上存在的其他信息源（例如標志，信號設備和人機界面）為用戶提供了在安全條件下使用機器所需的所有信息。根據《機械指令》附件I（基本健康和安全要求）第1.7.4點的要求，必須將其翻譯成將機器投放市場或投入使用的成員國的官方共同語言。

　　通過百檢網進行CE認證的優勢

　　減少技術文件的編譯時間；

　　授權技術人員編寫技術文件；

　　確保遵守適用法規；

　　優化口罩機安全防護；

　　盡早獲得證書以便加快口罩機交付。

　　那么口罩機CE認證究竟如何辦理呢？

　　1：申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供產品資料。

　　2：費用報價：根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以*合理的報價。

　　3：客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并交付收款。

　　4：工廠審核及測試：根據相關的歐盟指令標準對所申請產品進行現場審核指導并提供全套測試服務。

　　5：審核及測試通過：完成相關審核資料的編寫和測試報告的確認。

　　6：項目完成：簽發CE證書。

　　機械設備CE認證一般需滿足以下兩個指令：

　　1.Machinery Directive機械指令2006/42/EC

　　2.Low Voltage Directive低電壓指令2014/35/EU

　　機械指令通用標準EN ISO 12100:2010，EN 60204-1:2006+AC:2010

　　如果您想辦理機械CE認證咨詢服務或者想了解更多資訊，可查看百檢網《CE認證專欄》