超低功率醫療數據服務(MEDS)系統，頻率范圍為401兆赫至402兆赫，405兆赫至406兆赫；協調標準，涵蓋第2014/53/EU號指令第3.2條的基本要求。

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EN 302 537標準目的：

本文件適用于在401 MHz至402 MHz和405 MHz至406 MHz頻段內工作的超低功率系統和附件，它們在作為MEDS一部分的設備之間的遠程通信和遙測的MEDS服務中工作(見MEDS的定義)；本文件只允許兩種類型的MEDS系統設備：

1)頻率捷變裝置，用于訪問在401 MHz至402 MHz和405至406 MHz頻帶上均勻分布的至少18個信道，每1 MHz段至少有9個信道(即401 MHz至402 MHz和405 MHz至406 MHz)。2)在401 MHz至402 MHz或405 MHz至406 MHz頻段內只能在單一信道上使用低占空比和低功率的設備，見第4.2.3.1.2條和以下條款。

401兆赫至402兆赫和405兆赫至406兆赫波段的頻率使用條件是根據委員會執行委員會第2013/752/EU[I.12]號決定和ERC第(01)17號決定[一.1]的規定，為“主動植入醫療設備”和(或)ERC第(01)17[I.1]號決定所述的“有源醫療設備”而廣泛協調的：“這套使用條件僅適用于專門為在可植入的主動醫療設備和/或人體磨損設備之間提供非語音數字通信而設計的系統，以及用于轉移非時間危急的個人病人相關生理信息的外部其他設備”。

本文件涵蓋結合醫療設備使用超低功率無線電設備的設備，其醫療部分受醫療設備指令[I.8](MDD)或有源植入式醫療設備指令(AIMD[I.9])規范。由mdd調節的醫療設備的無線電部分稱為ulp-amd，ulp-amd-p用于外圍設備，ulp-bwd用于身體磨損設備。ULP-BWD是一種設備，例如生理參數傳感器或手持設備，這些設備的目的是在離人體非常近的地方工作，包括觸摸身體，其無線電天線位于身體外部，用于與作為藥物系統一部分的設備通信。

受AIMD規范的醫療設備的無線電部分被稱為超低功率有源醫療植入物(ULP-AMI)和用于醫療數據服務(MEDS)的外圍設備(ULP-AMI-P)。本文件所涵蓋的設備是一項不斷發展的新技術，將由醫療設備行業提供給全世界，該技術將在與個人病人有關的設備之間提供高速通信能力，而這些設備是第3.1條所定義的完整醫療系統的一部分。

屬于本文件范圍內的醫療器械的例子有：便攜式身體佩戴生理傳感器，可進行動態監測、植入裝置和外部系統裝置，用于將醫療系統收集的數據傳送給將使用這些數據診斷和治療病人的醫生。

本文件要求證明在401兆赫至402兆赫和405兆赫至406兆赫的頻率范圍內工作的超低功率醫療數據服務(MEDS)系統的構造，應使其能夠有效利用和支持有效利用無線電頻譜，以避免有害干擾“(第2014/53/EU[I.2]號指令第3.2條)。它不一定包括用戶可能需要的所有特性，也不一定代表可以實現的*佳性能。