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口罩機CE認證怎么申請?口罩機CE認證有什么作用

作者:百檢網 時間:2021-11-01 來源:互聯網

  平面口罩機系列根據耳帶的焊接方式和使用方法不同可以分為:內耳帶口罩機,外耳帶口罩機,綁帶式口罩機,生產這三種平面口罩都需要用到口罩本體機,它是組成平面口罩不可或缺的部分。

  口罩機出口歐盟CE認證辦理,需要注意的是口罩機既屬于電子電器的類別,也是醫療器械的類別,我司可以代為辦理口罩機的CE認證。

  歐盟產品必須印上CE標志以示符合健康或安全指令。有關產品在取得認證文件后才可印上CE標志。通常制造商、代理或進口商經過內部設立的產品檢測部門檢測,或會邀請外部的驗證機構測試產品,通過測試便會發出EC-符合證明書(EC-DoC),標示出所符合的指令等資料。

  CE標志的相關法令系由歐盟(EU)發出,但CE標志則適用于歐洲經濟區(EEA),即包括歐洲自由貿易聯盟(EFTA)成員挪威、冰島和列支敦士登,以及既非EU亦非EFTA的土耳其。(在EFTA國家中,瑞士是**不是EEA的國家。根據瑞士政府的資料,CE標志在瑞士國內并非強制印上,除非產品是出口到歐盟成員國。



  一、口罩機CE認證需要提供的資料:

  1、填寫產品CE認證測試申請表

  2、產品簡單操作說明

  3、可工作樣品1pcs

  4、機械設備的關鍵零部件清單

  5、CE銘牌

  二、口罩機CE認證的流程如下:

  **步:申請Application

  1.填寫申請表

  2.申請公司信息表

  3.提供產品資料

  第二步:報價Quotation

  根據所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用

  第三步:付款Pay

  申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費

  第四步:測試Testing

  實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試并提出機械設備的整改措施

  第五步:測試通過,報告完成

  第六步:項目完成,頒發CE認證證書

  三、口罩機CE認證辦理周期:

  一般在十個工作日左右完成。

  口罩機CE認證有什么作用?

  1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

  2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以獲取消費者和市場監督機構的信任;

  3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

  4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

  我司百檢網專業提供機械CE認證代理咨詢服務,進一步了解可詳見文章:《新版醫療器械法規(MDR)2020年強制實施》

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