口罩機是生產(chǎn)口罩的機器，生產(chǎn)不同的口罩的機器工作原理也不一樣！對于逐漸嚴(yán)重的歐洲，口罩機在歐洲是十分暢銷，本文詳細(xì)介紹下口罩機出口歐盟需要做的CE認(rèn)證！

　　口罩機必須滿足機械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機的設(shè)計，制造和檢查以及將機器投放市場。機器制造商必須確保將口罩機投放市場時，機器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求。

　　口罩機CE認(rèn)證內(nèi)容

　　適用安全要求；

　　機械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定；

　　與口罩機有關(guān)的危害調(diào)查和風(fēng)險評估；

　　安全措施的定義；

　　口罩機安全標(biāo)準(zhǔn)的適用；

　　評估EC合格聲明和CE標(biāo)記所必需的技術(shù)文件的內(nèi)容；

　　評估用戶說明；

　　評估機器的安全性和合規(guī)性。

　　CE認(rèn)證要點

　　1.技術(shù)文件

　　技術(shù)文件具有兩個功能：

　　作為設(shè)計過程的注冊，該過程根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)確定機器中集成的安全措施的詳細(xì)信息。

　　它還必須發(fā)揮其作用，證明機器符合歐洲指令。

　　2.高效的安全設(shè)計

　　根據(jù)適用法規(guī)，必須將安全設(shè)計集成到機器的同一設(shè)計過程中，并將安全方面與技術(shù)，建設(shè)性和生產(chǎn)性方面相結(jié)合。只有這樣，才能分別設(shè)計適當(dāng)?shù)陌踩到y(tǒng)。在我們的安全系統(tǒng)設(shè)計服務(wù)中，我們將我們的全部經(jīng)驗結(jié)合到客戶的機械及其過程的知識中，從安全的功能及其認(rèn)證的角度出發(fā)，均獲得出色的安全設(shè)計。

　　3.產(chǎn)品測試

　　對于口罩機的CE認(rèn)證，需要進行特定方面的測試，例如電氣安全性，停止時間，噪音，穩(wěn)定性等，因為必須書面證明成品設(shè)備的實際值與標(biāo)準(zhǔn)相符。歐洲法規(guī)規(guī)定的要求。

　　符合2006/42/EC的使用和維護說明手冊

　　該手冊以及口罩機上存在的其他信息源（例如標(biāo)志，信號設(shè)備和人機界面）為用戶提供了在安全條件下使用機器所需的所有信息。根據(jù)《機械指令》附件I（基本健康和安全要求）第1.7.4點的要求，必須將其翻譯成將機器投放市場或投入使用的成員國的官方共同語言。

　　通過實驗室進行CE認(rèn)證的優(yōu)勢

　　減少技術(shù)文件的編譯時間；

　　授權(quán)技術(shù)人員編寫技術(shù)文件；

　　確保遵守適用法規(guī)；

　　優(yōu)化口罩機安全防護；

　　盡早獲得證書以便加快口罩機交付。

　　那么CE認(rèn)證究竟如何辦理呢？

　　1：申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供產(chǎn)品資料。

　　2：費用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項目給客戶以*合理的報價。

　　3：客戶付款：申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。

　　4：工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。

　　5：審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫和測試報告的確認(rèn)。

　　6：項目完成：簽發(fā)CE證書。

　　機械設(shè)備CE認(rèn)證一般需滿足以下兩個指令：

　　1.Machinery Directive機械指令2006/42/EC

　　2.Low Voltage Directive低電壓指令2014/35/EU

　　機械指令通用標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12100:2010，EN 60204-1:2006+AC:2010

　　我司百檢網(wǎng)專業(yè)提供機械CE認(rèn)證代理咨詢服務(wù)，進一步了解可詳見文章：《冒用CE證書出口產(chǎn)品的處罰》