一.機械MD指令認證介紹

　　依機械指令Article 1.2中規定，凡由零組件組合而成的組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝目的，而透過適當的致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為“機械”?！皺C械”一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、運搬、包裝等綜合功能而經安排與控制的機器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員安全或健康的“保安零組件”，也屬本指令所包含廣義的機械。

　　機械指令產品范圍

　　依據機械指令的規定，下列各項機械不屬于本指令的范圍（Article）：

　　1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備的工業用卡車除外。

　　2.僅靠人力為直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物。

　　3.與病患直接接觸的醫療用機械。

　　4.用于露天廣場或游樂園的特殊設備，

　　5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，

　　6.核能用途而特別設計或應用的機械，如遇意外事件會導致幅射能外泄，

　　7.幅射性零組件構成機器的部分，

　　8.輕武器，

　　9.汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路，

　　10.運輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網絡來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車，均應視為運輸工具。但采礦工業所用的運輸車輛則包含于本指令中。

　　11.配備相關設備的船只與近海機動設備。

　　12.公共或私人運輸用，載人的吊纜車及靠繩索拉動的纜車。

　　13.農業森林曳引機，詳如74/150EEC公報指令**條**款(1)，有關歐市調和輪式農業或森林曳引機型式認證的相關法令所定義者，該指令后經88/29/EEC公報指令(2)修正。

　　14.特別為軍用或警用所設計與制造的機器，

　　15.永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內的升降機。其活動的車箱為固定在超過與水平夾角15以上導軌間，且設計用來運送：

　　—人員，

　　—人員與貨物，

　　—貨物，但具有人員可接近性。也就是說人員可毫無困難地進入其中，且其控制部分位于車箱內，并于人員觸手可及之處。

　　—用于載人，且以小齒輪及齒條攀升的車輛。

　　—采礦用絞具，

　　—劇場用升降機，

　　—建筑工地現場使用的起重機，用于載人或同時載人與貨物。

　　二.機械指令產品分類：

　　機械在歐盟分為普通機械和危險機械，機械指令里規定對于歸屬于附錄Ⅳ的機械產品及安全部件（危險機械，如沖床、注塑機、高空作業平臺、木工鋸等等，具體哪些產品是危險機械）屬于危險機械，認證機構必須做EC型式測試,要求相對比較嚴格。

　　機械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)適用于機械、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域：

　　申請CE認證的程序

　　1.由企業提出申請

　　2.雙方簽訂認證合同

　　3.企業提供檢測樣品和技術文件

　　4.進行樣品檢測和技術文件評審

　　5.發放符合性證書

　　6.企業簽發合格聲明

　　7.由企業在產品上貼附CE標記

　　機械產品評估主要分為機械的安全性評估和涉及電能裝置部分的安全性測試

　　關于電能要求部分,產品必須滿足低壓指令和電磁兼容指令(EMC)的要求。對于EMC指令的要求是嚴格的,他要求產品非但不允許排放電磁干擾而且他們的產品還要抗電磁干擾。任何電子產品必須通過CE認證來證明此產品在歐盟中具備普遍認可性。

　　不符合CE標示所承擔的風險

　　1.一旦企圖闖關，若被海關察覺，不僅須原貨品運回，且歐盟主管當局將告知各會員國，禁止該項產品在歐盟境內通關。

　　2.若蒙騙過關（包括未黏貼CE標示，或是未符合要求自行任意黏貼CE標示），也可能遭到同業的檢舉，抑或是歐盟境內消費者保護團體的指控，而使廠商信譽蒙受重大的打擊。

　　3.此類產品一旦發生危險事故，將因為未實際盡到安全防護的責任，負擔*重的賠償責任；甚至*可能被判定為故意過失，需負擔懲罰性的損害賠償。

　　三.機械CE認證能否系列申請

　　機械CE認證系列劃分原則為：產品名稱是否一致，結構是否相同，關鍵部件是否一樣，PCB原理相同。只有符合這些，才能將各個機械型號系列申請。

　　四.機械設備CE認證機構有哪些？

　　**個.企業或者工廠可以自主簽發的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

　　第二個.Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。具體哪類產品的CE，可以找小吳來為您詳細解答，讓您的產品通往歐盟的大門。

　　第三個.EC Attestation of conformity《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

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