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歐盟REACH注冊有哪些要求

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-01 來源:互聯(lián)網(wǎng)

歐盟REACH注冊有哪些要求?歐盟REACH注冊費用多少?可以聯(lián)系深圳百檢網(wǎng)機構(gòu)13570847473進行咨詢了解!REACH法規(guī)將物質(zhì)的存在形式分為三類:物質(zhì)(Substance)本身、混合物(Mixtures)中的物質(zhì)和物品(Article)中的物質(zhì)。歐盟REACH法規(guī)擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬種化學(xué)物質(zhì),幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)。

什么是REACH注冊?歐盟REACH法規(guī)于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日開始正式實施,全稱為“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals,化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”(以下簡稱REACH法規(guī))。注冊是REACH法規(guī)下*主要的義務(wù)。企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數(shù)字組成的注冊號碼(即REACH注冊號)。未能在相應(yīng)的REACH截止日期前完成注冊的企業(yè),則不能將對應(yīng)產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場。


歐盟REACH制度要求:

(1)注冊(Registration):要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學(xué)品和化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進行化學(xué)安全評估并完成安全報告。

(2)評估(Evaluation):評估包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質(zhì);注冊符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。

(3)授權(quán)(Authorization):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)品進行許可授權(quán),其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質(zhì)、誘導(dǎo)基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)),vPvB(非常持久、高生物累積性物質(zhì))等。

(4)限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風(fēng)險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應(yīng)提交檔案,風(fēng)險評估委員會和社會-經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關(guān)部分的基礎(chǔ)上闡明對限制建議的意見,歐委會根據(jù)有關(guān)程序做出*終決定。

REACH注冊費用,影響注冊費用的主要因素:物質(zhì)年生產(chǎn)或年出口噸位;物質(zhì)危害特性及用途;物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)情況;企業(yè)規(guī)模等。REACH注冊費用部分減免的條件:物質(zhì)為嚴(yán)格可控的中間體,可降低數(shù)據(jù)費與行政費;物質(zhì)注冊噸位為1-10噸/年時,如注冊卷宗中提交了REACH法規(guī)附件VI包含的所有數(shù)據(jù),行政費可豁免;企業(yè)若符合SME(即為中小型企業(yè))標(biāo)準(zhǔn),可大幅降低行政費;通過百檢網(wǎng)檢檢測機構(gòu)智能測試策略的有效應(yīng)用,可豁免部分?jǐn)?shù)據(jù)測試費用。

歐盟REACH法規(guī)實施后,據(jù)估計大約有3萬種物質(zhì)(包括中間體)需要注冊。歐共體的政府刊物上公開刊登了《歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄》(EINECS),在歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站主頁上也可找到該目錄。產(chǎn)量在1噸以上的化學(xué)物質(zhì)都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學(xué)物質(zhì),只有那些生產(chǎn)或進口超過1噸的化學(xué)物質(zhì)需要注冊。另外,歐洲化學(xué)物質(zhì)信息系統(tǒng)(ESIS)上有高產(chǎn)量-低產(chǎn)量清單,這份清單可能是市場上存在的、數(shù)量每年10噸或以上、需要注冊物質(zhì)的很好的清單,可到歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站上瀏覽。

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