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美國FDA對抗菌洗手液安全性和有效性作出最終規(guī)

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-01 來源:互聯(lián)網(wǎng)

2019年4月12日,美國食藥品管理局(FDA)公布*終規(guī)則,涉及消費者使用抗菌洗手液安全性和有效性。該規(guī)則生效日期為2020年4月13日,即自發(fā)之日一年后生效。

含有這些不合格活性成分的藥品需要在上市前通過新藥申請(NDA)或縮寫新藥申請(ANDA)批準(zhǔn)。同時,也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、異丙醇(70-91.3%)、苯扎氯銨。

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