純化水是飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何添加劑。那么純化水檢測項目有哪些呢?如何進行檢測呢?中國藥典2020版二部規定了
純化水檢測項目和檢測方法,如下文。
純化水檢測項目:性狀
標準規定:本品為無色的澄清液體,無臭。
檢測方法:
檢查方法:取本品 10m1,加甲基紅指示液2滴,標準規定不得顯紅色。
另取本品10m1,加溴麝香草酚藍指示液5 滴,標準規定不得顯藍色。
純化水檢測項目:硝酸鹽
標準限值:0.000006%
檢測方法:取本品 5m1置試管中,于水浴中冷卻,加10%氦化鉀溶液0.4m1 與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1m1,搖勻,緩緩滴加硫酸5m1,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解并稀釋至100m1,搖勻,精密量取1m1,加水稀釋成100m1,再精密量取10m1,加水稀釋成100m1,搖勻,即得(每lm1相當于1 u gN03)]0.3m1,加無硝酸鹽的水4.7m1,用同一方法處理后的顏色比較,供試品溶液標準規定不得更深。
純化水檢測項目:亞硝酸鹽
標準限值:0.000002%
檢測方法:取本品 10 ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100) l ml與鹽酸蔡乙二胺溶液(0.1→100)1 ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100 ml,搖勻,精密量取1 ml,加水稀釋成100 ml,搖勻,再精密量取1 ml,加水稀釋成50 ml,搖勻,即得(每 lm1相當于1 μ g NO2)]0.2ml,加無硝酸鹽的水9.8 ml,用同一方法處理后的顏色比較,供試品溶液標準規定不得更深。
純化水檢測項目:氨
標準限值:0.00003%
檢測方法:取本品 50ml,加堿性碘化汞鉀試液2 ml,放置15分鐘,查看溶液表現;如顯色,供試品顏色比對照液氦化銨溶液。標準規定:如顯色與對照液氯化銨溶液(取氦化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5 ml,加無氨水48 ml與堿性碘化汞鉀試液2 ml制成的對照液比較,不得更深。
純化水檢測項目:電導率
標準限值:25℃不得大于5.1μS/cm
檢測方法:取本品照制藥用水電導率測定法標準操作規程25℃測得電導率。
純化水檢測項目:易氧化物
標準限值:無
檢測方法:取本品100 ml,加稀硫酸10 ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0. 10 ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標準規定不得完全消失。
純化水檢測項目:不揮發物
標準限值:不得超過1mg
檢測方法:取本品 100m1,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計算:
105℃空蒸發皿恒重:分別記錄**次稱重和第二次稱重;
105℃蒸發皿和殘渣恒重:分別記錄**次稱重和第二次稱重;
純化水檢測項目:重金屬
標準限值:0.00001%
檢測方法:檢查方法:取本品 100ml,加水 19 ml,蒸發至20 ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2 ml與水適量使成25 ml,加硫代乙酰胺試液2 ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0 ml加水 19 ml用同一方法處理后的顏色比較,按標準規定不得更深。
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